¿Cuáles son las fuentes habituales de contaminación de las salas blancas?
Las instalaciones de salas blancas están diseñadas para cumplir criterios específicos y normalizados, de modo que las organizaciones de los sectores de ciencias de la vida, medicina, aeroespacial y microelectrónica puedan mantener mejor la integridad de sus procesos de producción.
El personal y los materiales contaminados pueden transferir partículas y microorganismos a través de su entorno controlado y al producto que se está fabricando, lo que puede dar lugar a retiradas, multas de observatorio, posibles daños a la eficacia del producto e incluso enfermedades o la muerte del consumidor.
A la hora de diseñar y fabricar prendas desechables para salas blancas, hay que tener en cuenta muchos aspectos relacionados con la calidad, siendo la contaminación la principal preocupación, y algunas fuentes de contaminación de las salas blancas podrían sorprenderle.
Personal
Al mover los brazos, subir escaleras o cepillarse un pelo de la cara, se desprenden miles de partículas de piel y pelo. Los microorganismos se propagan al tocarse, toser o estornudar, y pueden depositarse en cualquier lugar. Los cosméticos, las fragancias y los aceites de la piel tienen un alto riesgo de ser una fuente importante de contaminación de las salas limpias.
Algunas organizaciones pueden creer que los controles medioambientales y de procesos son suficientes para proteger la integridad de sus procesos y productos, pero los contaminantes viables y no viables de sus empleados de salas blancas pueden causar daños masivos a productos sensibles como semiconductores y compuestos farmacéuticos.
La protección frente a las fuentes humanas de contaminación requiere prendas con altos índices de eficacia en la filtración de partículas. LakelandLas prendas desechables para salas blancas de CleanMax® ofrecen un 99,999% de filtración bacteriana y un 99,999% de eficacia de filtración de partículas cuando se prueban de acuerdo con la norma ASTM 2101.. Nuestra confección con costuras unidas también ofrece una capa adicional de protección contra la rotura y la perforación que no se consigue con simples costuras cosidas.
Fibras y pequeñas partículas en suspensión
Las fibras y pequeñas partículas suspendidas en el aire se mueven de forma impredecible sin previo aviso, lo que las convierte en una fuente clave de contaminación de las salas blancas.
Según la Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE.UU.los filtros HEPA sirven para eliminar el 99,7% del polvo, el polen, el moho, las bacterias y cualquier partícula suspendida en el aire con un tamaño de 0,3 micras.
Aunque ninguna prenda puede estar realmente libre de pelusas, la superficie lisa de Lakeland CleanMax® ayuda a evitar que las partículas se acumulen en la superficie de la prenda.
Líquidos
La humedad produce un caldo de cultivo para las bacterias, lo que supondría un problema crítico para las empresas con salas blancas. Sin embargo, las empresas deben tomar medidas proactivas para reducir el nivel de posibles contaminantes que entran en la sala blanca y permitir que los sistemas de filtración de aire funcionen con la máxima eficacia.
Los líquidos mal manipulados pueden contaminar su sala limpia, y a menudo requieren una rotación de diferentes soluciones acuosas para garantizar una limpieza eficaz de todas las superficies. LakelandLas prendas desechables para salas limpias de CleanMax® cuentan con la certificación CE 0321 PPE Cat 3 Tipo 5/6. Con un uso adecuado, CleanMax® puede ayudar a proteger contra salpicaduras de líquidos y partículas secas peligrosas.
Instalaciones y suministros para salas blancas
Puede que las instalaciones de una sala blanca no sean una fuente obvia de contaminantes, pero incluso los techos, suelos, paredes y equipos pueden plantear problemas si no se mantienen adecuadamente.
Las temperaturas inadecuadas dentro de la instalación pueden provocar un aumento de las bacterias o una fluctuación de la interacción entre microorganismos. Ya se trate de un volumen y una velocidad de aire inadecuados del sistema de climatización o de suministros fabricados de forma incorrecta, estos factores pueden comprometer y dañar en gran medida la integridad de una sala blanca.
La protección de su producto en un entorno controlado empieza por el control de la contaminación.
Seleccionar suministros que estén limpios- fabricados y diseñados para la clase ISO adecuada es crucial. Conocer el número y el tamaño de las partículas permitidas y el nivel de exposición en el entorno de trabajo.
Lakeland CleanMax® presenta un material laminado microporoso de alta calidad que es ligero y transpirable, pero impermeable a los líquidos, los productos químicos agresivos y los microorganismos.
Ambas configuraciones de prendas CleanMax® Clean Manufactured Non-Sterile y Sterile cumplen las normas de limpieza de partículas IEST-RP-C003 Categoría I y están listas para su uso inmediato en salas blancas ISO Clase 4 - 8.
Para cumplir la normativa sobre mantenimiento de salas limpias, todo el personal debe recibir una formación adecuada sobre los comportamientos y procesos esenciales para minimizar la contaminación.
Lautilización de la técnica de colocación de batas asépticas, una secuencia específica de aplicación de prendas de protección estériles y prendas para salas blancas de fabricación limpia puede reducir la probabilidad de que se produzcan desviaciones durante el proceso de colocación de batas.
