Quelles sont les sources courantes de contamination des salles blanches ?
Les salles blanches sont conçues pour répondre à des critères spécifiques et normalisés afin que les organisations des secteurs des sciences de la vie, de la médecine, de l'aérospatiale et de la microélectronique puissent mieux préserver l'intégrité de leurs processus de production.
Le personnel et les matériaux contaminés peuvent transférer des particules et des micro-organismes dans l'ensemble de votre environnement contrôlé et dans le produit fabriqué, ce qui peut entraîner des rappels, des amendes d'observatoire, un préjudice potentiel à l'efficacité du produit, voire la maladie ou la mort du consommateur.
La conception et la fabrication de vêtements jetables pour salles blanches doivent tenir compte de nombreux critères de qualité, la contamination étant la principale préoccupation. Certaines sources de contamination des salles blanches pourraient vous surprendre.
Personnel
Lorsque vous bougez vos bras, montez des escaliers ou brossez un cheveu de votre visage, des milliers de particules de peau et de cheveux sont éliminées. Les micro-organismes se propagent par le toucher, la toux, les éternuements, et peuvent être déposés n'importe où. Les cosmétiques, les parfums et les huiles pour la peau constituent une source importante de contamination des salles blanches.
Certaines organisations peuvent croire que les contrôles environnementaux et de processus sont suffisants pour protéger l'intégrité de leur processus et de leurs produits, mais les contaminants viables et non viables provenant de leurs employés en salle blanche peuvent causer des dommages massifs aux produits sensibles comme les semi-conducteurs et les composés pharmaceutiques.
La protection contre les sources humaines de contamination nécessite des vêtements présentant un taux élevé d'efficacité de filtration des particules. LakelandLes vêtements jetables pour salle blanche de CleanMax® offrent une filtration bactérienne de 99,999 % et une efficacité de filtration des particules de 99,999 %, testées conformément à la norme ASTM 2101.. La construction de nos coutures renforcées offre également une couche supplémentaire de protection contre le percement et la perforation, ce qui n'est pas le cas avec de simples coutures surjetées.
Fibres et petites particules en suspension dans l'air
Les fibres et les petites particules en suspension dans l'air se déplacent de manière imprévisible et sans préavis, ce qui en fait une source importante de contamination des salles blanches.
Selon l'Agence américaine de protection de l'environnementles filtres HEPA sont utilisés pour éliminer 99,7 % de la poussière, du pollen, des moisissures, des bactéries et de toutes les particules en suspension dans l'air d'une taille de 0,3 micron.
Bien qu'aucun vêtement ne puisse vraiment être exempt de peluches, la surface lisse de Lakeland CleanMax® empêche les particules de s'accumuler à la surface du vêtement.
Liquides
L'humidité produit un terrain propice au développement des bactéries, ce qui poserait un problème critique pour les entreprises disposant de salles blanches. Toutefois, les entreprises doivent prendre des mesures proactives pour réduire le niveau de contaminants potentiels entrant dans la salle blanche afin de permettre aux systèmes de filtration de l'air de fonctionner de manière optimale.
Les liquides mal manipulés sont capables de contaminer votre salle blanche, et nécessitent souvent une rotation de différentes solutions aqueuses pour assurer un nettoyage efficace de toutes les surfaces. LakelandLes vêtements jetables pour salle blanche de CleanMax® sont certifiés CE 0321 PPE Cat 3 Type 5/6. Utilisé correctement, CleanMax® peut aider à protéger contre les éclaboussures de liquide et les particules sèches dangereuses.
Installations et fournitures pour salles blanches
Une salle blanche n'est peut-être pas une source évidente de contaminants, mais même les plafonds, les sols, les murs et les équipements peuvent poser des problèmes s'ils ne sont pas correctement entretenus.
Des températures inadéquates dans l'installation peuvent potentiellement entraîner une augmentation des bactéries ou une fluctuation de l'interaction entre les micro-organismes. Qu'il s'agisse d'un volume et d'une vitesse d'air inadéquats provenant du système CVC ou de fournitures mal fabriquées, ces facteurs peuvent fortement compromettre et endommager l'intégrité d'une salle blanche.
La protection de votre produit dans un environnement contrôlé commence par le contrôle de la contamination.
Choisir des fournitures qui sont propres- fabriqués et conçus pour la classe ISO appropriée est crucial. Comprendre le nombre et la taille des particules autorisées et le niveau d'exposition dans l'environnement de travail.
Lakeland CleanMax® présente un matériau stratifié microporeux de haute qualité, léger et respirant, mais imperméable aux liquides, aux produits chimiques agressifs et aux micro-organismes.
Les deux configurations de vêtements CleanMax® Clean Manufactured Non-Sterile et Sterile sont conformes aux normes de propreté particulaire IEST-RP-C003 Catégorie I et sont prêtes à être utilisées immédiatement dans les salles blanches ISO de classe 4 à 8.
Afin de se conformer aux réglementations relatives à la maintenance des salles blanches, tout le personnel doit être correctement formé aux comportements et processus essentiels pour minimiser la contamination.
L'utilisation de la technique d'habillage aseptique, d'une séquence spécifique d'application des vêtements de protection stériles et de vêtements de salle blanche fabriqués proprement peut réduire la probabilité d'excursions pendant votre processus d'habillage.
