洁净室污染的常见来源有哪些?
洁净室设施的设计需满足特定的标准化标准,以便生命科学、医疗、航空航天及微电子行业内的机构能够更好地维护其生产流程的完整性。
受污染的人员和物料可能将颗粒物和微生物传播至整个受控环境及正在生产的产品中,可能导致产品召回、监管机构罚款、产品功效受损,甚至引发消费者患病或死亡。
在设计和制造限次性 服装时,存在诸多质量考量因素,其中污染问题尤为关键——而某些洁净室污染源可能超出您的预期。
人事人员
当你摆动手臂、攀爬楼梯或拂去脸上的发丝时,成千上万的皮肤和毛发颗粒随之脱落。微生物通过接触、咳嗽、打喷嚏等方式传播,可能附着在任何地方。化妆品、香水和皮肤油脂极易成为洁净室污染的主要来源。
某些机构可能认为环境控制和工艺控制足以保障其工艺与产品的完整性,但洁净室员工携带的可培养与不可培养污染物,会对半导体和医药化合物等敏感产品造成巨大损害。
防范人为污染源需要采用具有高颗粒过滤效率的防护服。 雷克兰 CleanMax® 限次性 服装在符合ASTM 2101标准的测试中,提供99.999%的细菌过滤效率和99.999%的颗粒过滤效率。其包边接缝 提供额外防护 层,防护 与渗漏,这是普通包边缝线无法实现的防护 。
空气中的纤维和微小颗粒物
空气中的纤维和微小颗粒会毫无预兆地随机移动,成为洁净室污染的主要来源。
根据美国环境保护防护 ,HEPA过滤器可去除99.7%的灰尘、花粉、霉菌、细菌以及任何0.3微米大小的空气中悬浮颗粒。
虽然没有任何服装能真正做到无绒毛,但雷克兰CleanMax® 的光滑表面有助于防止颗粒物在服装表面聚集。
液体
潮湿环境为细菌滋生提供了温床,这对拥有洁净室的企业而言将构成重大隐患。因此,企业必须采取主动措施降低潜在污染物进入洁净室的风险,确保空气过滤系统能发挥最高效能。
处理不当的液体可能污染洁净室,通常需要轮换使用不同水溶液以确保所有表面得到有效清洁。雷克兰限次性 服装通过CE 0321个人防护Type 5认证。正确使用时CleanMax® 有效防护液体品喷溅 有害干性颗粒物。
洁净室设施与耗材
洁净室设施可能并非污染物的明显来源,但若维护不当,连同天花板、地板、墙壁和设备都可能引发问题。
设施内的温度异常可能导致细菌滋生或微生物间相互作用发生波动。无论是暖通空调系统供风量与风速不足,还是洁净室耗材制造不当,这些因素都可能严重损害洁净室的完整性。
在受控环境中保护您的产品,首先要从污染控制做起。
选择符合 清洁——其制造和设计需符合相应ISO等级——至关重要。需明确允许的颗粒数量与尺寸,以及工作环境中的暴露水平。
雷克兰 CleanMax® 优质微孔层压材料,质地轻盈且透气,同时能有效阻隔液体、强腐蚀性化学品及微生物。
CleanMax® 制造的非无菌和无菌服装配置均符合IEST-RP-C003第一类颗粒物洁净度标准,可立即用于ISO 4级至8级洁净室。
为遵守洁净室维护规范,所有人员必须接受规范培训,掌握最大限度减少污染的基本行为规范与操作流程。