洁净室污染的来源

洁净室污染的常见来源是什么?

洁净室设施的设计是为了满足特定的、标准化的标准,以便生命科学、医疗、航空航天和微电子行业的组织能够更好地保持其生产过程的完整性。

被污染的人员和材料会将微粒和微生物转移到整个受控环境和正在生产的产品中,有可能导致召回、观察站罚款、对产品功效的潜在危害,甚至是消费者生病或死亡。

在设计和制造一次性洁净室服装时,有许多质量方面的考虑,其中污染是首要考虑的问题--而一些洁净室污染源可能会让你吃惊。

人员

当你移动手臂、爬楼梯或梳理脸上的头发时,成千上万的皮肤和头发颗粒就会脱落。微生物会从触摸、咳嗽、打喷嚏中传播,并可能沉积在任何地方。化妆品、香料和皮肤油是成为洁净室污染的主要来源的高风险。

一些组织可能认为环境和过程控制足以保护其过程和产品的完整性,但来自其洁净室员工的可行和不可行的污染物会对敏感产品如半导体和制药化合物造成大量损害。

为防止人类污染源,需要服装具有较高的颗粒过滤效率。 Lakeland CleanMax® 一次性洁净室服装在按照ASTM 2101标准测试时,可提供99.999%的细菌过滤和99.999%的颗粒过滤效率。.我们的捆绑式接缝结构还提供了额外的保护,防止简单的锯齿式接缝无法实现的突破和击穿。

空气中的纤维和小颗粒物

空气中的纤维和小颗粒在不知不觉中移动,使它们成为洁净室污染的关键来源。

根据美国环境保护局的资料,HEPA过滤器用于去除99.7%的灰尘、花粉、霉菌、细菌和任何尺寸为0.3微米的空气中的微粒。

虽然没有任何服装能真正做到无绒毛,但Lakeland CleanMax® 的光滑表面有助于防止颗粒物在服装表面聚集。

液体

水分会产生细菌的滋生地,这将对拥有洁净室的企业构成一个关键问题。然而,公司必须采取积极措施,减少进入洁净室的潜在污染物水平,以使空气过滤系统发挥最大效率。

处理不当的液体能够污染您的洁净室,通常需要轮流使用不同的水溶液,以确保有效清洁所有表面。 Lakeland'sCleanMax® 一次性洁净室服装通过了CE 0321 PPE Cat 3 Type 5/6认证。通过正确的使用,CleanMax® ,可以帮助防止液体飞溅和危险的干燥颗粒。

洁净室设施和用品

洁净室设施可能不是一个明显的污染物来源,但如果没有适当的维护,即使是天花板、地板、墙壁和设备也会造成问题。

设施内不适当的温度有可能导致细菌的增加或微生物之间互动的波动。无论是暖通空调系统的空气量和速度不足,还是供应品制造不当,这些因素都会对洁净室的完整性造成重大损害和破坏。

在受控环境中保护你的产品,首先是污染控制。

选择的用品是清洁的- 制造并为适当的ISO等级设计的用品是至关重要的。了解工作环境中允许的颗粒数量和大小以及暴露程度。

Lakeland CleanMax® 其特点是采用高质量的微孔层压材料,重量轻,透气性好,但对液体、刺激性化学品和微生物不透。

CleanMax® 清洁生产的非无菌和无菌服装配置都符合IEST-RP-C003第一类颗粒洁净度标准,可立即用于ISO 4-8级洁净室。

为了遵守洁净室维护的规定,所有人员都必须接受适当的培训,掌握最大限度减少污染的基本行为和流程。 

利用无菌穿衣技术、特定的无菌防护服穿戴顺序以及清洁制造的洁净室服装,可以减少穿衣过程中出现偏差的概率。

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