Fabricación farmacéutica
¿Qué es la fabricación farmacéutica?
La fabricación farmacéutica es el proceso de extracción, purificación y envasado de materiales medicinales y químicos para medicamentos humanos y animales. El proceso de fabricación de medicamentos puede desglosarse en una serie de operaciones unitarias, como molienda, granulación, recubrimiento, prensado de comprimidos y otras.
La molienda suele ser necesaria para reducir el tamaño medio de las partículas de un fármaco en polvo. La granulación se produce cuando las partículas pequeñas se unen para formar partículas más grandes con el fin de mejorar la compactación de las tabletas. El prensado de las tabletas se produce cuando el polvo se comprime en tabletas de tamaño y peso uniformes.
La fabricación de productos farmacéuticos es esencial para los sistemas sanitarios mundiales. A través de la investigación científica y el desarrollo de fármacos se pueden descubrir y fabricar tratamientos para la prevención de enfermedades y trastornos. Por ello, los equipos de fabricación farmacéutica deben cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación.
En la industria de fabricación de productos farmacéuticos hay muchos riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores. Entre ellos se encuentran las piezas móviles de las máquinas, los equipos y tuberías presurizados y la manipulación manual de materiales y equipos pesados. Otros riesgos potenciales son el vapor, los líquidos calientes, las superficies calientes y los entornos de trabajo calurosos. Los espacios confinados, las fuentes de energía peligrosas y los altos niveles de ruido pueden ser peligrosos, al igual que los materiales inflamables y los riesgos biológicos para la salud.
La exposición a sustancias químicas peligrosas durante las operaciones puede provocar riesgos crónicos para la salud de los trabajadores. Las sustancias químicas con efectos graves para la salud pueden dañar los ojos y la piel, ser corrosivas o irritantes para los tejidos corporales o provocar asfixia o deficiencia de oxígeno. Las sustancias químicas con efectos crónicos para la salud pueden provocar cáncer o dañar el hígado, los riñones, los pulmones u otros sistemas orgánicos si se manipulan incorrectamente. Garantizar la esterilidad del producto implica a menudo la exposición a la radiación ultravioleta. Los trabajadores pueden estar expuestos a más de un fármaco a la vez y se desconocen los efectos de las exposiciones múltiples.
¿Qué EPP se recomienda para la industria farmacéutica?
Las salas blancas deben disponer de controles ambientales y administrativos, lo que incluye el uso obligatorio del EPP para minimizar el riesgo de contaminación del producto y del personal desde el procesamiento y a lo largo de toda la cadena de manipulación hasta el envasado final.
El tejido y su capacidad para contener contaminantes inicia el debate sobre cómo debe diseñarse una prenda. Un cierre seguro en el tobillo y las muñecas evita que el trabajador se exponga a posibles riesgos para el entorno de la sala blanca. Las características de diseño, como el tejido que no suelta pelusa y la ausencia de bordes sin rematar, contribuyen a mejorar la eficacia de la filtración y la integridad de la prenda.
Cuando los empleados se ponen prendas esterilizadas, es importante diseñar un EPP que garantice la protección contra el desprendimiento de partículas. Las prendas de protección para salas blancas deben ser transpirables, cómodas y minimizar los riesgos del personal y del producto.