Cuando el nuevo Reglamento (UE) 2016/425 entró en vigor en 2018, introdujo una serie de nuevos términos y definiciones legales.
Pero, ¿qué significan exactamente? ¿Cómo pueden los responsables de seguridad descifrar la jerga jurídica y la información sobre EPI para asegurarse de que comprenden plenamente las implicaciones de la normativa para sus funciones cotidianas y asegurarse de que los distribuidores de EPI la cumplen?
Este blog destaca algunos de los términos legales utilizados en la nueva normativa y lo que significan realmente para los responsables de seguridad y los distribuidores, así como información esencial sobre los EPI.
Categorías de EPI renovadas
Como parte de la nueva normativa, se han introducido pequeños cambios en las categorías de EPI.
El Reglamento 2016/425 de la UE sobre EPI mantiene las tres categorías utilizadas en la Directiva sobre EPI:
- Categoría I: EPI sencillos
- Categoría II: EPI intermedios
- Categoría III: EPI complejos
No obstante, la lista de EPI de cada categoría se ha sustituido por categorías de riesgo, que proporcionan más información sobre los EPI. Dichas categorías figuran en el cuadro siguiente:
Para los responsables de seguridad, es crucial comprender los cambios mencionados, ya que influirán en la elección de los EPI y en la evaluación de riesgos. Obtenga más información sobre cómo elegir la ropa de protección química adecuada en nuestro blog.
Validez del certificado
En virtud de la Directiva 89/686/CEE sobre EPI, los certificados CE de los EPI no caducaban, lo que significaba que -independientemente de los nuevos avances tecnológicos o de los cambios en los procedimientos de ensayo- los EPI más antiguos y potencialmente obsoletos "cumplían" las normas.
En los últimos años, sin embargo, la mayoría de los organismos notificados, es decir, las organizaciones designadas por un país de la UE para evaluar la conformidad de determinados productos, han venido aplicando fechas de caducidad de cinco años a los certificados de EPI. Esto significa que los productos deben someterse a certificación una vez más y con arreglo a la última versión de la norma o categoría del producto.
El nuevo reglamento, EU 2016/425, hace que este proceso sea obligatorio, lo que significa que todos los EPI deben someterse a una recertificación para garantizar que proporcionan protección contra los riesgos para los que están destinados a proteger.
Declaración de conformidad
La Declaración de Conformidad es un documento emitido por el fabricante y, basado en el certificado CE, confirma las normas con las que está certificado el producto y que este cumple los requisitos básicos de salud y seguridad del Reglamento 2016/425 sobre EPI.
Este documento debe acompañar a todos los EPI, o bien debe incluirse un enlace donde pueda encontrarse en línea para esa pieza específica del equipo. Todos los productos de Lakeland CE están ahora certificados conforme a la nueva normativa y las Declaraciones de Conformidad pueden descargarse aquí.
Requisitos de certificación continua
También se han introducido evaluaciones de conformidad más sólidas. Con la antigua directiva, el fabricante o representante autorizado podía elegir uno de los dos métodos siguientes: supervisión del producto (artículo 11A) o supervisión del sistema de calidad (artículo 11B).
En virtud del nuevo Reglamento 2016/425 sobre EPI, tanto los productos de categoría II como los de categoría III deben ser sometidos inicialmente a ensayo, evaluados y aprobados por el organismo notificado de acuerdo con las normas específicas del producto. Esto se refiere al Módulo B - aprobación inicial del producto.
Una vez finalizada la evaluación, se expide al fabricante un certificado de examen UE de tipo para declarar la conformidad.
En el caso de los productos de la categoría II, la intervención del organismo notificado llega a su fin y el titular del certificado, es decir, el fabricante, es el responsable de probar el producto y garantizar que cumple las normas.
En el caso de los productos de la categoría III, se aplica el módulo C2 (vigilancia permanente mediante ensayos) o el módulo D (vigilancia permanente mediante auditorías de fábrica). El módulo C2 se refiere a los ensayos continuos de los productos a lo largo de su ciclo de vida. El organismo notificado realiza estos ensayos al menos una vez al año a intervalos aleatorios.
El módulo D sustituye al artículo 11B. Exige que el fabricante mantenga un sistema de calidad documentado en la unidad de fabricación que sea auditado anualmente in situ de forma independiente por el Organismo Notificado. El fabricante tiene la obligación de presentar una solicitud de evaluación de la calidad ante un único Organismo Notificado de su elección.
Con esta información sobre los EPI, podrá tomar decisiones más informadas sobre la elección de los EPI y formular a los fabricantes y distribuidores las preguntas adecuadas para asegurarse de que los EPI cumplen la norma correcta. Aunque los certificados de los productos de seguridad actuales serán válidos hasta abril de 2023, puede ir un paso más allá, ignorar los certificados actuales y encontrar productos que realmente cumplan el Reglamento 2016/425 sobre EPI.
