Qu'est-ce qu'un vêtement stérile pour salle blanche ?
Les vêtements stériles pour salles blanches sont conçus pour protéger l'environnement d'une salle blanche de la contamination par des organismes viables, tout en protégeant le porteur des substances dangereuses.
Ces vêtements comprennent souvent des combinaisons, des capuches, des housses de manches et de bottes, et d'autres éléments destinés à contenir les particules humaines à l'intérieur du vêtement.
De nombreux facteurs tels que la filtration de l'air, la manipulation des produits chimiques et la condensation des liquides peuvent compromettre une salle blanche, mais la menace la plus courante pour une salle blanche est la suivante la contamination humaine. La contamination humaine provient des opérateurs de la salle blanche et comprend les particules présentes sur le porteur (cheveux, peau morte, etc.) qui s'échappent du vêtement de la salle blanche ou les particules présentes sur le vêtement lui-même qui proviennent du processus de fabrication.
Lors du choix de vêtements stériles pour salle blanche et de l'évaluation de la stérilité, il est essentiel de considérer comment le vêtement atténue la transmission des particules de l'utilisateur à l'environnement de la salle blanche et aux produits.
C'est là que les vêtements propres et stériles peuvent faire la différence.
Quelle est la différence entre les vêtements stériles et les vêtements propres et stériles ?
Les vêtements propres et stériles sont fabriqués dans une usine qui utilise les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et emploie un personnel compétent formé à ces normes strictes. Cela signifie qu'à partir du moment où les matières premières sont apportées, le vêtement est fabriqué, cousu et construit dans un environnement propre et hautement contrôlé, selon des processus rigoureux.
Plus important encore, une installation de fabrication propre garantit que les opérateurs et les vêtements eux-mêmes n'ajoutent pas de particules sur le vêtement pendant la construction et la production. Après la production, le vêtement est soumis à un rayonnement gamma pour garantir sa stérilisation.
La norme Lakeland
Lakeland Industries est fière d'aller au-delà de la norme industrielle en matière de pratiques de vêtements propres et stériles.
Tous nos vêtements CleanMax® , qu'ils soient stériles ou non, sont fabriqués proprement afin de produire un vêtement de haute intégrité. Lakeland Industries fabrique dans une salle blanche certifiée et suit les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) décrites dans le code américain des règlements fédéraux 21, partie 820.
Cela signifie qu'avec CleanMax®, les utilisateurs de vêtements stériles peuvent être assurés que le vêtement est non seulement stérile mais aussi propre, ce qui réduit le risque de contamination par des particules présentes sur le vêtement lui-même.
Nous sommes fiers de faire le maximum pour que vous puissiez protéger vos produits et vos employés.
Lakeland CleanMax® Vêtements pour salles blanches
Lakeland CleanMax® Les vêtements sont fabriqués proprement et sont disponibles en configuration stérile et non stérile.
Parfaitement adaptés aux environnements propres de classe ISO 4-8, nos vêtements s'appuient sur 30 ans d'expérience et de dévouement aux pratiques de fabrication de qualité.
CleanMax® a été conçu en pensant à l'utilisateur final. Tous nos vêtements pour salle blanche sont exempts de latex et de silicone, ont des coutures reliées, des pattes de boutonnage à fermeture éclair et sont dotés de poignets et de chevilles élastiques à tunnel pour empêcher les particules de s'échapper du vêtement. Chaque vêtement est emballé individuellement avec une bande d'ouverture facile pour réduire la manipulation pendant le processus d'enfilage et est spécialement plié pour permettre un enfilage plus rapide et plus facile.
Pour une liste complète des caractéristiques, parlez-en à un spécialiste des produits Lakeland ou demandez un échantillon pour constater par vous-même la différence de Lakeland .
