Cuando se trata de proteger un entorno controlado, es fundamental encapsular al operario para proteger eficazmente el proceso y el producto.
Las prendas de fabricación limpia son una herramienta esencial para cumplir los estrictos requisitos de las salas limpias de los sectores farmacéutico, biotecnológico, de ciencias de la vida, de dispositivos médicos, nanotecnología, microelectrónica e industrias que utilizan entornos controlados. A la hora de buscar la prenda adecuada para su sala blanca/entorno controlado, hay muchos factores de calidad a tener en cuenta, entre los que se incluyen:
- Designación, aplicación y clasificación de salas blancas
- Soporte de datos de fabricación y esterilidad
- Disponibilidad y accesibilidad de los productos
- Características y ventajas del producto
- Nivel de atención al cliente
Revisar detalladamente estas categorías con su fabricante puede ayudarle a determinar si sus productos para salas blancas son adecuados para satisfacer sus necesidades específicas.
Clasificación de las salas blancas
Nivel de esterilización
La esterilización es un proceso que se utiliza para destruir formas viables de vida microbiana, incluidas, entre otras: bacterias, virus, moho, levaduras y algas, hasta alcanzar un nivel aceptable de garantía de esterilidad (SAL).
Por ejemplo, Lakeland CleanMax prendas con un SAL de 10-⁶ significa que hay una posibilidad entre un millón de que quede un microorganismo una vez finalizado el proceso de esterilización.
Categorías de equipos de protección individual
La Administración de Seguridad y Salud en el Trabajo de EE.UU. (OSHA) vela por que los empresarios proporcionen a los empleados la protección adecuada frente a los riesgos medioambientales. Los equipos de protección individual (EPI) son necesarios para proteger todo el cuerpo, la cabeza, los ojos y la respiración de la exposición a la penetración de sustancias químicas. El nivel adecuado de protección depende del nivel de exposición en el entorno de trabajo.
Lakeland CleanMax™ ofrece la certificación CE 0321 EPI Cat 3 Tipo 5 y 6, lo que significa:
- Tipo 5: Protección contra partículas secas peligrosas
- Tipo 6: Protección contra productos químicos líquidos peligrosos pulverizados
Clasificaciones ISO
La Organización Internacional de Normalización (ISO) clasifica las salas blancas en función del número y el tamaño de las partículas permitidas por volumen de aire.
- Lakeland CleanMax™ está listo para su uso en salas blancas ISO de clase 4 - 8
IEST-RP-CC003 Categoría I Limpieza de partículas
El Institute of Environmental Science and Technology (IEST) ha publicado recientemente una revisión de "Garment Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments". El documento IEST-RP-CC003.4 describe todos los aspectos de los sistemas de prendas para salas blancas, incluidos los componentes recomendados y la confección de las prendas para salas blancas. Es importante asegurarse de que el fabricante de las prendas se somete a una auditoría para comprobar el cumplimiento de la norma IEST-RP-CC003.4.
¿Cómo se fabrica su prenda para salas blancas?
¿Conoce el proceso de fabricación de su prenda para sala blanca? Si no lo sabe, ahora es el momento de preguntar. Hay una diferencia importante entre las prendas "estériles" y las "limpias y estériles".
- Una prenda "limpia y estéril " es a la vez estéril y de fabricación limpia, lo que significa que la prenda se cose y construye en un entorno de fabricación limpio y controlado.
- Una planta de fabricación limpia garantiza que los operarios no añadan partículas a las prendas durante el proceso de fabricación.
Soporte de datos de fabricación y esterilidad
No sólo debe insistir en prendas de fabricación limpia para su entorno controlado, sino que debe resultarle fácil ver los datos que avalan la esterilidad de sus prendas.
En Lakeland, le facilitamos la visualización y el acceso a la cadena de custodia de la esterilidad de las prendas. De hecho, es tan fácil como 1-2-3.
- Localice el código QR de su prenda (se encuentra en la etiqueta de la prenda, en el paquete individual y en la caja utilizada para el envío).
- Escanee el código QR para acceder a la base de datos del sitio web Lakeland .
- Consulte e imprima su certificado de esterilidad cuando lo necesite.
Cuando elige Lakeland CleanMax™ apparel, le facilitamos el acceso y la impresión de la certificación de esterilidad.
Busque el punto rojo indicador de esterilidad
Evalúe rápidamente la esterilidad de sus prendas con un punto indicador gamma, que actúa como indicación visual de que el producto ha sido expuesto a radiación gamma. Lakeland CleanMax™ Sterile ofrece prendas envueltas individualmente con una fecha de caducidad y un adhesivo indicador autoadhesivo y no tóxico que cambia de amarillo a rojo tras la exposición a una dosis validada de irradiación gamma.
Además, cada caja también está equipada con una fecha de irradiación y un indicador de esterilidad para garantizar que, a su llegada, sus prendas cumplen los requisitos de esterilidad necesarios para su clasificación como sala limpia.
Guía rápida de selección : ¿Quién debe utilizar CleanMax?
La confianza en su sala blanca empieza por comprender cómo seleccionar el vestuario desechable adecuado para sus necesidades específicas. Una de las ventajas de trabajar con Lakeland es el acceso permanente a nuestro equipo de expertos en el sector de las salas blancas. En sólo unos minutos, trabajaremos con usted para determinar el tipo de prenda que necesita para su aplicación y entorno, y le explicaremos cómo podemos ayudarle a proteger eficazmente a su equipo con prendas de fabricación limpia.
Aplicaciones de CleanMax Ropa para salas blancas
CleanMax Limpio Estéril
- Salas blancas asépticas o con esterilidad terminal
- Sala blanca ISO Clase 4-8
- Nivel de garantía de esterilidad de 10-6 SAL según ANSI/AAMI ISO1137:2006 (R2011)
CleanMax Fabricación limpia
- ISO Clase 4-8 o inferior Salas blancas no asépticas o entornos controlados
¿Por qué asociarse con Lakeland Industries?
Lakeland CleanMax proporcionan el confort, la calidad y la protección que usted espera, todo ello respaldado por nuestros más de 30 años como fabricantes de prendas de protección desechables.
La disponibilidad es esencial
La disponibilidad del producto es fundamental para su entorno controlado. Perder valiosas horas de producción por falta de prendas para salas blancas no es una opción. Nuestro equipo de Lakeland y nuestra red de distribuidores excepcionales le ayudarán a encontrar la prenda adecuada para su aplicación y le garantizarán que recibirá su pedido cuando lo necesite con nuestro programa de gestión de inventario.
El servicio al cliente es nuestro punto fuerte
En Lakeland, el servicio superior al cliente es uno de nuestros mayores puntos fuertes. Con un pequeño equipo altamente cualificado dedicado a la satisfacción del cliente, siempre estamos dispuestos a ayudarle. Ya se trate de emparejar al cliente adecuado con los distribuidores adecuados, obtener datos técnicos para auditorías o conseguir certificados de esterilidad, nuestro equipo de Lakeland trabajará directamente con usted para satisfacer sus necesidades. Además, estamos preparados para ayudarle a proteger a su personal y su entorno si sus necesidades de productos o prendas cambian con el tiempo.
En Lakeland, estamos aquí para apoyar a su equipo y ayudarle a sentirse seguro de su inversión para proteger a su personal, su entorno controlado y su producto.
La clasificación de su sala limpia le obliga a cumplir las prácticas recomendadas por ISO14644 e IEST, pero ¿ha pensado en el recuento de partículas y las excursiones que se producen en sus prendas de sala limpia como resultado del proceso de fabricación? El objetivo principal de la vestimenta para salas blancas es eliminar los riesgos de contaminación. ¿Está seguro de que sus prendas de sala blanca no están introduciendo más contaminantes?
