Wenn Sie die Aufgabe haben, Ihre kontrollierte Umgebung zu schützen, ist es entscheidend, den Bediener zu kapseln, um den Prozess und das Produkt effektiv zu schützen.
Sauber hergestellte Kleidung ist ein wesentliches Hilfsmittel, um die strengen Reinraumanforderungen der Pharma-, Biotech-, Biowissenschafts-, Medizintechnik-, Nanotechnologie-, Mikroelektronik- und Industriezweige zu erfüllen, die kontrollierte Umgebungen nutzen. Bei der Suche nach dem richtigen Kleidungsstück für Ihren Reinraum bzw. Ihre kontrollierte Umgebung sind viele Qualitätsfaktoren zu berücksichtigen, darunter:
- Bezeichnung, Anwendung und Klassifizierung von Reinräumen
- Unterstützung von Herstellungs- und Sterilitätsdaten
- Verfügbarkeit und Zugänglichkeit der Produkte
- Produktmerkmale und Vorteile
- Niveau der Kundenbetreuung
Wenn Sie diese Kategorien im Detail mit Ihrem Hersteller besprechen, können Sie feststellen, ob seine Reinraumprodukte für Ihre speziellen Anforderungen geeignet sind.
Verstehen Sie Ihre Reinraumklassifizierungen
Sterilisationsstufe
Sterilisation ist ein Verfahren, das dazu dient, lebensfähige Formen mikrobiellen Lebens zu zerstören, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Bakterien, Viren, Schimmel, Hefe und Algen bis zu einem akzeptablen Sterilitätssicherungsniveau (SAL).
Ein Beispiel, Lakeland CleanMax Kleidungsstücke mit einem SAL-Wert von 10-⁶ bedeuten, dass die Wahrscheinlichkeit, dass ein Mikroorganismus nach Abschluss des Sterilisationsprozesses zurückbleibt, bei eins zu einer Million liegt.
Kategorien der persönlichen Schutzausrüstung
Die U.S. Occupational Safety and Health Administration (OSHA) sorgt dafür, dass Arbeitgeber ihre Mitarbeiter angemessen vor Umweltgefahren schützen. Persönliche Schutzausrüstung (PSA) ist erforderlich, um den gesamten Körper, den Kopf, die Augen und die Atmung vor dem Eindringen von Chemikalien zu schützen. Das richtige Schutzniveau hängt von der Höhe der Exposition in der Arbeitsumgebung ab.
Lakeland CleanMax™ bietet die Zertifizierung CE 0321 PPE Cat 3 Typ 5 & 6, was bedeutet:
- Typ 5: Schutz gegen gefährliche trockene Partikel
- Typ 6: Schutz gegen gefährliche flüssige Spritzchemikalien
ISO-Klassifikationen
Reinräume werden von der International Standards Organization (ISO) nach der Anzahl und Größe der pro Luftvolumen zulässigen Partikel klassifiziert.
- Lakeland CleanMax™ ist für den Einsatz in Reinräumen der ISO-Klassen 4 bis 8 geeignet.
IEST-RP-CC003 Kategorie I Partikelsauberkeit
Das Institute of Environmental Science and Technology (IEST) hat kürzlich eine überarbeitete Fassung des Dokuments "Garment Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments" veröffentlicht. Das Dokument IEST-RP-CC003.4 umreißt alle Aspekte von Reinraumbekleidungssystemen, einschließlich der empfohlenen Komponenten und Konstruktion von Reinraumbekleidung. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Ihr Bekleidungshersteller auf die Einhaltung der IEST-RP-CC003.4 überprüft wird.
Wie wird Ihre Reinraumkleidung hergestellt?
Kennen Sie den Herstellungsprozess Ihrer Reinraumkleidung? Wenn nicht, ist es jetzt an der Zeit, danach zu fragen. Es gibt einen wichtigen Unterschied zwischen "sterilen" und "sauberen und sterilen" Kleidungsstücken.
- Ein "sauberes und steriles" Kleidungsstück ist sowohl steril als auch sauber hergestellt, d. h. das Kleidungsstück wird in einer kontrollierten, sauberen Produktionsumgebung genäht und hergestellt.
- Eine saubere Produktionsstätte stellt sicher, dass das Personal während des Herstellungsprozesses keine Partikel in die Kleidungsstücke einbringt.
Unterstützung von Herstellungs- und Sterilitätsdaten
Sie sollten nicht nur auf sauber hergestellter Kleidung für Ihre kontrollierte Umgebung bestehen, sondern auch die Daten, die die Sterilität Ihrer Kleidungsstücke belegen, leicht einsehen können.
Auf Lakeland machen wir es Ihnen leicht, die Kontrollkette für die Sterilität von Kleidungsstücken einzusehen und abzurufen. In der Tat ist es so einfach wie 1-2-3.
- Suchen Sie den QR-Code für Ihr Kleidungsstück (er befindet sich auf dem Etikett des Kleidungsstücks, auf der einzelnen Verpackung und auf dem Versandkarton).
- Scannen Sie den QR-Code, um auf die Datenbank der Website Lakeland zuzugreifen.
- Zeigen Sie Ihr Sterilitätszertifikat an und drucken Sie es bei Bedarf aus.
Wenn Sie sich für Lakeland CleanMax™-Kleidung entscheiden, erleichtern wir Ihnen den Zugang und den Druck von Sterilitätszertifikaten.
Achten Sie auf den roten Indikatorpunkt für Sterilität
Beurteilen Sie schnell die Sterilität Ihrer Kleidungsstücke mit einem Gamma-Indikatorpunkt, der als visueller Hinweis darauf dient, dass das Produkt einer Gammastrahlung ausgesetzt war. Lakeland CleanMax™ Sterile bietet einzeln verpackte Kleidungsstücke mit einem Verfallsdatum und einem selbstklebenden, ungiftigen Indikatoraufkleber, der sich von gelb nach rot verfärbt, wenn er einer validierten Dosis Gammastrahlung ausgesetzt wird.
Darüber hinaus ist jede Kiste mit einem Bestrahlungsdatum und einem Sterilitätsindikator ausgestattet, um sicherzustellen, dass Ihre Kleidungsstücke bei der Ankunft die erforderlichen Sterilitätsanforderungen für Ihre Reinraumklassifizierung erfüllen.
Kurzanleitung zur Auswahl: Wer sollte CleanMax nutzen?
Das Vertrauen in Ihren Reinraum beginnt damit, dass Sie wissen, wie Sie die richtige Einwegkleidung für Ihre individuellen Anforderungen auswählen. Einer der Vorteile der Zusammenarbeit mit Lakeland ist der ständige Zugang zu unserem Team von Experten der Reinraumbranche. In nur wenigen Minuten können wir gemeinsam mit Ihnen die Art der Kleidung bestimmen, die für Ihre Anwendung und Umgebung erforderlich ist, und besprechen, wie wir Ihnen dabei helfen können, Ihr Team effektiv mit sauberer Kleidung zu schützen.
Anwendungen für CleanMax Cleanroom Apparel
CleanMax Sauber Steril
- Aseptische oder terminal sterile Reinraumumgebungen
- Reinraum der ISO-Klasse 4-8
- Sterilitätssicherungsgrad von 10-6 SAL gemäß ANSI/AAMI ISO1137:2006 (R2011)
CleanMax Sauber Hergestellt
- Nicht aseptische Reinräume der ISO-Klasse 4-8 oder darunter oder kontrollierte Umgebungen
Warum eine Partnerschaft mit Lakeland Industries?
Lakeland CleanMax Schutzkleidung bietet den Komfort, die Qualität und den Schutz, den Sie erwarten, unterstützt durch unsere über 30-jährige Erfahrung als Hersteller von Einweg-Schutzkleidung.
Verfügbarkeit ist entscheidend
Die Produktverfügbarkeit ist entscheidend für Ihre kontrollierte Umgebung. Der Verlust wertvoller Produktionsstunden aufgrund fehlender Reinraumkleidung ist keine Option. Unser Team auf Lakeland und unser Netzwerk von hervorragenden Händlern hilft Ihnen, die richtige Kleidung für Ihre Anwendung zu finden und stellt mit unserem Bestandsverwaltungsprogramm sicher, dass Sie Ihre Bestellung erhalten, wenn Sie sie brauchen.
Kundenservice ist unsere Stärke
Bei Lakeland ist ein hervorragender Kundenservice eine unserer größten Stärken. Mit einem kleinen, hochqualifizierten Team, das sich der Kundenzufriedenheit verschrieben hat, sind wir immer bereit zu helfen. Ob es darum geht, den richtigen Kunden mit den richtigen Händlern zusammenzubringen, technische Daten für Audits zu beschaffen oder Sterilitätszertifikate zu sichern, unser Team auf Lakeland arbeitet direkt mit Ihnen zusammen, um Ihre Bedürfnisse zu erfüllen. Außerdem sind wir bereit, Sie beim Schutz Ihrer Mitarbeiter und Ihrer Umwelt zu unterstützen, wenn sich Ihre Produkt- oder Bekleidungsanforderungen im Laufe der Zeit ändern.
Unter Lakeland unterstützen wir Ihr Team und helfen Ihnen, sich bei Ihrer Investition in den Schutz Ihrer Mitarbeiter, Ihrer kontrollierten Umgebung und Ihres Produkts sicher zu fühlen.
Ihre Reinraumklassifizierung verlangt, dass Sie die ISO14644 und die IEST-Empfehlungen einhalten, aber haben Sie schon einmal über die Partikelanzahl und -ausbreitung auf Ihrer Reinraumkleidung nachgedacht, die durch den Herstellungsprozess verursacht wird? Das Hauptziel der Reinraumkleidung besteht darin, Kontaminationsrisiken zu beseitigen. Sind Sie sicher, dass Ihre Reinraumkleidung nicht noch mehr Verunreinigungen einbringt?
