如何为洁净室等级选择合适的服装

当您肩负着保护受控环境的任务时,将操作人员进行隔离以有效保护工艺流程和产品至关重要。

洁净制衣是满足制药、生物技术、生命科学、医疗器械、纳米技术、微电子等行业严格洁净室要求的关键工具,这些行业均需在受控环境中运作。在为洁净室/受控环境选择合适的服装时,需考量诸多品质因素,包括:

  • 洁净室的划定、应用与分类
  • 生产和无菌数据支持
  • 产品供应与可及性
  • 产品特性与优势
  • 客户支持级别

与制造商分类 审查这些分类 ,有助于您确定其洁净室产品是否能满足您的独特需求。

了解您的洁净室分级

灭菌等级

灭菌是一种用于消灭微生物活性形态(包括但不限于细菌、病毒、霉菌、酵母菌和藻类)的工艺,以达到可接受的灭菌保证水平(SAL)。

例如,雷克兰 防护服的SAL值为10⁻⁶,意味着在灭菌过程完成后,微生物残留的概率为百万分之一。

个人防护装备分类

美国职业安全与健康管理局(OSHA)确保雇主为员工提供防护 环境危害性防护适当防护 。个人防护装备(PPE)必须能保护全身、头部、眼睛及呼吸道免受化学渗透的侵害。防护 工作环境中的暴露程度防护 。

雷克兰 获得 CE 0321 个人防护装备(PPE)第三类第5型Type 5 第6型认证,这意味着:

  • Type 5:防护 危险性干颗粒
  • 类型6:防护 危险液体喷溅液体喷溅 品

ISO分类

洁净室由国际标准化组织(ISO)根据每单位体积空气中允许的颗粒数量和尺寸进行分类。

  • 雷克兰 已准备好用于 ISO 4 级至 8 级洁净室

IEST-RP-CC003 第一类颗粒清洁度

环境科学与技术学会(IEST)近期修订了《洁净室及其他受控环境中的服装考量》规范。文件IEST-RP-CC003.4全面阐述了洁净室服装系统的各个方面,包括洁净室服装的推荐组件与结构设计。确保服装制造商通过IEST-RP-CC003.4合规性审核至关重要。

您的洁净室服装是如何制造的?

您是否了解洁净室服装的生产工艺?若不清楚,现在正是询问的好时机。因为"无菌"服装与"洁净无菌"服装之间存在着关键差异

  • 所谓"洁净无菌"服装,是指在无菌状态下制造的洁净服装,这意味着服装是在受控的洁净生产环境中缝制和构造的。
  • 洁净生产车间确保操作人员在服装制作过程中不会向服装添加任何颗粒物。

生产与无菌数据支持

清洁大师-二维码您不仅应坚持为受控环境选用洁净制造的服装,还应能轻松查阅支持服装无菌性的相关数据。

雷克兰我们让您轻松查看并获取服装无菌状态的保管链。事实上,操作简单得如同1-2-3。

  1. 请找到您服装的二维码(该二维码可出现在服装标签、独立包装袋以及运输包装盒上)。
  2. 扫描二维码访问雷雷克兰 数据库。
  3. 根据需要查看并打印您的无菌证书。

选择雷克兰 服装时,我们让您轻松获取并打印无菌认证。

寻找红色无菌指示点

使用伽马指示点快速评估服装的无菌状态,该指示点可直观显示产品是否接受过伽马射线照射。雷克兰 Sterile系列提供独立包装的服装,每件均标注有效期,并附有自粘式无毒指示贴——当接受经过验证剂量的伽马射线照射时,指示贴颜色将由黄色变为红色。

此外,每箱产品均标注了辐照日期及无菌指示器,确保您的服装在抵达时符合洁净室分类所需的无菌要求。

快速选择指南:谁应该使用CleanMax?

对洁净室的信心始于了解如何根据独特需求选择合适的限次性 。与雷克兰 合作的部分优势雷克兰 随时获得我们洁净室行业专家团队的支持。短短几分钟内,我们将与您共同确定应用场景和环境所需的服装类型,并探讨如何通过洁净制造的服装有效保护您的团队。

CleanMax洁净室服装应用

洁净无菌

  • 无菌或终端灭菌洁净室环境
  • ISO 4-8级洁净室
  • 根据ANSI/AAMI ISO1137:2006(R2011)标准,灭菌保证水平为10⁻⁶ SAL

洁净之选 清洁制造

  • ISO 4-8级或以下非无菌洁净室或受控环境

雷克兰

为何选择雷克兰 作为合作伙伴?

雷克兰 防护服防护 提供防护 舒适性、品质与防护 ,这一切都源于我们作为限次性 服制造商30余年的深厚积淀。

可用性至关重要

产品供应对您的受控环境至关重要。因洁净室服装短缺而损失宝贵生产时间绝不可取。雷克兰 团队雷克兰 卓越的分销商网络将协助您找到适用于特定场景的服装,并通过库存管理计划确保您在需要时及时收到订单。

客户服务是我们的优势

雷克兰卓越的客户服务雷克兰最突出的优势之一。我们拥有一支精干且训练有素的团队,始终致力于客户满意度,随时准备为您提供协助。无论是为客户匹配合适的分销商、获取审计所需的技术数据,还是确保无菌证书的获取雷克兰 团队雷克兰 直接与您协作以满足需求。此外,若您的产品或服装随时间推移需要调整,我们亦可协助您保护员工与环境安全。

在雷克兰我们致力于支持您的团队,助您安心投资,以保护您的员工、受控环境和产品。

您的洁净室分级要求必须符合ISO14644标准及IEST推荐实践规范,但您是否考虑过制造过程可能导致洁净室防护服产生颗粒物计数超标及污染事件?洁净室穿戴防护服的核心目标在于消除污染风险。您能否确保所使用的洁净室防护服不会引入更多污染物?

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