当你的任务是保护你的受控环境时,封装操作员以有效地保护过程和产品是至关重要的。
洁净生产的服装是满足制药、生物技术、生命科学、医疗设备、纳米技术、微电子和利用控制环境的行业的严格洁净室要求的重要工具。当你为你的洁净室/控制环境寻找合适的服装时,有许多质量因素需要考虑,包括。
- 洁净室的指定、应用和分类
- 制造和无菌数据支持
- 产品可用性和可及性
- 产品特性与优势
- 客户支持的水平
与您的制造商详细审查这些分类可以帮助您确定他们的洁净室产品是否适合满足您的独特需求。
了解您的洁净室分类
灭菌水平
灭菌是一个过程,用于破坏可行的微生物生命形式,包括但不限于:细菌、病毒、霉菌、酵母和藻类,达到可接受的无菌保证水平(SAL)。
举例来说。 Lakeland CleanMaxSAL值为10-⁶的服装意味着在消毒过程完成后,有百万分之一的机会会有微生物残留。
个人防护设备分类
美国职业安全与健康管理局 (OSHA) 确保雇主为员工提供适当的环境危害性防护。需要个人防护装备 (PPE) 来保护整个身体、头部、眼睛和呼吸系统免受化学物质渗透。正确的防护级别取决于工作环境中暴露的程度。
雷克兰CleanMax™ 提供CE 0321 PPE Cat 3 Type 5和6类认证,这意味着:
- Type 5:防护有害干燥颗粒
- Type 6:防护有害液体喷雾化学品
ISO分类
洁净室是由国际标准组织(ISO)根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。
- Lakeland CleanMax™可在ISO 4-8级洁净室中使用。
IEST-RP-CC003 I类粒子清洁度
环境科学与技术研究所(IEST)最近发布了 "洁净室和其他受控环境的服装考虑因素 "的修订版。文件IEST-RP-CC003.4概述了洁净室服装系统的所有方面,包括洁净室服装的推荐部件和结构。确保你的服装制造商被审核为符合IEST-RP-CC003.4是很重要的。
您的洁净室服装是如何生产的?
你知道你的洁净室服装的制造过程吗?如果你不知道,现在是问的时候了。无菌 "和 "清洁和无菌"服装之间有一个重要区别。
制造和无菌数据支持
你不仅应该坚持为你的受控环境选择清洁制造的服装,而且你应该很容易看到支持你的服装无菌性的数据。
在Lakeland ,我们让你很容易看到和获得服装无菌监管链。事实上,这就像1-2-3一样简单。
- 找到你的服装的QR码(它可以在服装标签、独立包装和用于运输的盒子上找到。)
- 扫描二维码,进入Lakeland 网站数据库。
- 根据需要查看和打印你的无菌证书。
当您选择Lakeland CleanMax™服装时,我们会让您轻松获取和打印无菌认证。
寻找无菌的红色指示点
用伽马指示点快速评估服装的无菌性,它可作为产品暴露于伽马辐射的视觉指示。Lakeland CleanMax™无菌产品提供独立包装的服装,上面有到期日和自粘性无毒指示贴,在暴露于有效剂量的伽马射线后会从黄色变为红色。
此外,每个箱子还配备了辐照日期和无菌指示器,以确保在到达后,您的服装符合您的洁净室分类的必要无菌要求。
快速选择指南:谁应该使用CleanMax ?
对您的洁净室的信心始于了解如何为您的独特需求选择合适的限次性服装。与 Lakeland 合作的部分好处是可以持续获得我们的洁净室行业专家团队的支持。只需几分钟,我们将与您一起确定您的应用和环境所需的服装类型,并讨论如何帮助您使用洁净制造的服装有效地保护您的团队。
CleanMax 洁净室服装的应用
CleanMax 清洁无菌
- 无菌或终末无菌的洁净室环境
- ISO 4-8级洁净室
- 根据ANSI/AAMI ISO1137:2006(R2011),无菌保证水平为10-6 SAL
CleanMax 清洁的制造
- ISO 4-8级或以下非无菌洁净室或受控环境
为什么与Lakeland Industries合作?
Lakeland CleanMax 服装提供您期望的舒适性、质量和防护,所有这些都得到我们作为限次性防护服装制造商 30 多年的经验的支持。
可用性是关键
产品的可用性对你的控制环境至关重要。因为缺乏洁净室服装而失去宝贵的生产时间是不可取的。我们的团队(Lakeland )和我们卓越的经销商网络将帮助你找到适合你的应用的服装,并通过我们的库存管理计划确保你在需要时得到你的订单。
客户服务是我们的强项
在Lakeland ,卓越的客户服务是我们最大的优势之一。我们拥有一支训练有素的小型团队,致力于提高客户满意度,我们随时准备提供帮助。无论是将合适的客户与合适的经销商配对,获得审计所需的技术数据,还是确保无菌证书,我们在Lakeland 的团队将直接与您合作,以满足您的需求。此外,如果你的产品或服装需求随着时间的推移而改变,我们随时准备帮助你保护你的人和环境。
在Lakeland ,我们在这里支持你的团队,并帮助你对你的投资感到安全,以保护你的员工、你的控制环境和你的产品。
您的洁净室分类要求您满足ISO14644和IEST推荐的做法,但您是否想过由于生产过程而导致的洁净室服装上的颗粒数和偏移?洁净室防护服的主要目标是消除污染风险。你是否肯定你的洁净室服装没有引入更多的污染物?