Los trajes y prendas desechables para salas blancas ofrecen protección a su personal, sus productos y su entorno controlado. Hasta qué punto confía en su selección actual de prendas?
Tanto si necesita trajes de sala blanca para fabricación de alta tecnología, fabricación o composición de productos farmacéuticos, biotecnología, industria alimentaria o fabricación de dispositivos médicos, existen normas fundamentales del Instituto de Ciencias y Tecnología Medioambientales (IEST) que debe tener en cuenta a la hora de evaluar la prenda adecuada para su aplicación.
Lakeland Industries se enorgullece de ofrecer prendas desechables, de un solo uso y fabricadas para salas limpias estériles y no estériles. Si tiene que seleccionar una prenda desechable, de un solo uso y no tejida para salas blancas para su aplicación, tenga en cuenta las siguientes normas de evaluación IEST:
1. Limpieza y facilidad de limpieza
La calidad de la limpieza en un entorno controlado se ve afectada significativamente por la cantidad de partículas generadas por las prendas que llevan los empleados. Dependiendo del proceso de fabricación utilizado para sus prendas de sala blanca, es posible que no sean bajas en partículas. De hecho, que algo sea estéril no significa que esté libre de contaminantes.
- Una prenda "limpia y estéril " se fabrica tanto estéril como limpia.
- Una instalación de fabricación limpia garantiza la existencia de controles para reducir la probabilidad de que haya contaminantes durante el proceso de fabricación.
El documento IEST-RP-CC003.4 describe todos los aspectos de los sistemas de vestuario para salas limpias, incluidas las directrices para la selección, especificación, mantenimiento y ensayo de prendas o vestuario. Es importante asegurarse de que su fabricante de prendas se somete a una auditoría para comprobar el cumplimiento de la norma IEST-RP-CC003.4.
2. Propiedades electrostáticas
El control de la generación de cargas electrostáticas es fundamental en la fabricación de dispositivos microelectrónicos y médicos. Las cargas electrostáticas pueden atribuirse a las prendas de sala blanca y se ha demostrado que reducen el rendimiento del producto, perturban el equipo de trabajo y provocan la acumulación de partículas en la superficie por atracción electrostática (ESA). Como resultado, la ESA es una preocupación creciente porque puede destruir una pieza electrónica al provocar una subida de tensión directa, o adherir contaminantes a las superficies del producto.
Al seleccionar un traje o prenda para sala blanca, revise las propiedades de la prenda que favorecen la conformidad con ESD y el rendimiento de disipación estática.
3. Propiedades biológicas
En los entornos controlados siempre existe la amenaza de contaminación bacteriana. Esto ocurre cuando microorganismos viables encuentran la forma de entrar en una sala limpia. La selección del traje adecuado para salas blancas puede ayudarle a garantizar que los riesgos biológicos no entren en su sala blanca ni en sus productos. Piense en ropa para salas limpias que sea:
- Capaz de contener microorganismos generados por el hombre
- Nivel de garantía de esterilidad
- Fabricación limpia
- Diseñado para un mejor ajuste y fácil colocación para reducir las excursiones
- Envasado para reducir las excursiones al manipularlo
4. Durabilidad
Las tareas cotidianas en una sala blanca pueden ser duras para las prendas y el vestuario. Por ello, es importante que elija una prenda para sala blanca capaz de resistir:
- Procedimientos para ponerse y quitarse el traje, haciendo hincapié en la reducción de las excursiones.
- Movimientos repetitivos a menudo asociados al proceso de fabricación
- Tensiones mecánicas debidas a las aplicaciones en salas blancas
5. Confort
Históricamente, los trajes para salas blancas se han diseñado para proteger al usuario y a la sala blanca de los peligros y la contaminación, sin tener apenas en cuenta la comodidad.
Sin embargo, la ropa moderna para salas blancas ofrece algunas adaptaciones constructivas para mejorar la comodidad de sus empleados, entre las que se incluyen:
- Fácil de poner y quitar
- Flexibilidad en el tejido, que mejora la libertad de movimientos y reduce las restricciones.
- Mangas con juego de raglán para mayor movilidad
- Tamaños recomendados por ANSI/ISEA 101-2014
- Diseño práctico con modificaciones de funciones para adaptarse a su aplicación de sala limpia
6. Opacidad
Si una prenda carece de opacidad, probablemente no sea una verdadera barrera protectora. Al seleccionar las prendas de un solo uso para salas blancas adecuadas para su entorno controlado, asegúrese de que sean uno de los seis tipos de tejidos no tejidos recomendados:
- Spunbonded o unión térmica
- Flash hilado
- Fundido soplado
- Spunbonded/fundido/spunbonded (SMS)
- Laminado de película
- Laminado de película microporosa
7. Eficacia de filtración de partículas
Las prendas para salas blancas deben ofrecer una eficacia de filtración de partículas (PFE). Las pruebas de PFE evalúan la retención de partículas no viables de los medios filtrantes. La filtración es esencial para evitar que la contaminación generada por las personas llegue a los productos o procesos de la sala blanca e influya en ellos, pero al mismo tiempo debe permitir que el cuerpo respire. Su prenda para salas blancas debe ser capaz de retener los contaminantes dentro de la prenda y, al mismo tiempo, mantener un nivel de comodidad y transpirabilidad para el usuario.
8. Penetración microbiana
A la hora de seleccionar trajes y prendas para salas blancas, la consideración más crítica es que la prenda proporcione una barrera protectora adecuada para el microambiente humano y, al mismo tiempo, impida la penetración de partículas viables y no viables.
Siempre que haya personas trabajando en una sala blanca, existe el riesgo de contaminación microbiana. Proteger una sala blanca aséptica de cualquier penetración microbiana es esencial para la seguridad de los productos que se fabrican. Evalúe la construcción, la limpieza y los materiales para asegurarse de que la prenda de sala blanca funciona eficazmente para usted.
9. Compatibilidad química
Las prendas para salas blancas pueden estar expuestas a una amplia gama de productos químicos, compuestos y condiciones peligrosas. Por lo tanto, tanto los tejidos como los no tejidos para salas blancas deben ser resistentes, duraderos y ofrecer un nivel de protección al usuario.
El tejido de las salas limpias, cuando está expuesto a materiales peligrosos, debe ser resistente a:
- Productos químicos derramados (ácidos o álcalis)
- Fuentes de calor elevadas*.
- Fogonazos poco frecuentes*.
- Propulsores hipergólicos
- Descarga electrostática (ESD)
- Acumulación de partículas
*Las prendas de un solo uso para salas limpias no protegen al usuario de fuentes de calor elevadas ni de llamaradas. Las prendas típicas para salas blancas no son ignífugas ni resistentes.
10. Resistencia a los fluidos
Los trajes y prendas para salas blancas deben ser capaces de resistir la penetración y/o el paso de fluidos o partículas. Los tejidos no tejidos ofrecen una resistencia superior a los fluidos y deberían ser el principal competidor si este es un requisito crítico en su aplicación.
Las prendas reutilizables para salas blancas deben estar fabricadas con tejidos de hilos sintéticos multifilamento continuos y deben proteger de la contaminación a sus empleados, el producto y la sala blanca.
Cuando elija su próximo traje, prenda o prenda de vestir para salas blancas, no olvide sopesar cada opción con las normas de evaluación recomendadas por IEST.
