制药生产是指提取、纯化和包装用于人类和动物药物的医药及化学原料的过程。药物制造过程可分解为一系列单元操作，例如粉碎、制粒、包衣、压片等。
研磨通常用于降低药粉的平均粒度。制粒则是将小颗粒结合成较大颗粒，以改善片剂压制效果。片剂压制则是将粉末压缩成尺寸和重量均匀的片剂。
制药生产对全球医疗保健体系至关重要。通过科学研究和药物开发，能够发现并生产出预防疾病和治疗疾病的药物。因此，制药生产设备必须符合良好生产规范。
在制药制造业中，存在诸多危害性防护员工健康与危害性防护。这些危害性防护包括：运动中的机械部件、加压设备与管道，以及材料和设备的重体力搬运作业。其他潜在风险还包括蒸汽、高温液体、加热表面和高温工作环境。密闭空间、危险能源源以及高噪音水平均可能构成危险，易燃材料和生物危害性防护同样不容忽视。
在操作过程中接触有害化学品可能导致工人面临慢性健康风险。具有严重健康危害的化学品会损伤眼睛和皮肤，对人体组织具有腐蚀性或刺激性，或导致窒息或缺氧。 具有慢性健康危害的化学品若处理不当，可能致癌或损害肝脏、肾脏、肺部及其他器官系统。确保产品无菌常需接触紫外线辐射。工人可能同时接触多种药物，而多重暴露的影响尚不明确。
洁净室必须同时具备环境控制与管理控制措施，其中包括强制使用个人防护装备（PPE），以最大限度降低产品及人员在加工过程中及整个处理链直至最终包装环节遭受污染的风险。
面料 防污染能力是服装设计讨论的起点。脚踝与手腕处的紧密闭合可防止劳动者 可能危及洁净室环境劳动者 。面料 无毛边面料 设计特性，有助于提升过滤效率与服装完整性。
当员工穿戴无菌防护服时，设计能防护 颗粒物防护 个人防护装备至关重要。洁净室防护服应具备透气性、舒适性，并最大限度降低人员与产品的风险。