医药制造

什么是药品生产?

药品制造是指对人类和动物用药的药用和化学防护类 材料进行提取、提纯和包装的过程。药品生产过程可以细分为一系列单元操作,如研磨、制粒、包衣、压片等。

为了减少药物粉末中的平均颗粒大小,通常需要进行研磨。造粒是指将小颗粒结合在一起,形成较大的颗粒,以改善片剂的压实度。压片是指将粉末压缩成大小和重量均匀的片剂。

药品制造对全球医疗保健系统至关重要。通过科学研究和药物开发,可以发现和制造预防疾病和失调的治疗方法。因此,药品生产设备必须符合良好生产规范。

在医药制造业中,有许多工人的健康和安全危害性防护 。它们包括移动的机器部件、加压的设备和管道,以及人工处理材料和设备的重任。更多的潜在风险是蒸汽、热液体、加热的表面和热的工作环境。密闭空间、危险能源和高噪音水平都可能是危险的,还有易燃材料和生物健康危害性防护 。

在操作过程中接触到危险化学品可能会导致工人的慢性健康风险。对健康有严重影响的化学品会损害眼睛和皮肤,对身体组织有腐蚀性或刺激性,或导致窒息或缺氧。具有慢性健康影响的化学品如果处理不当,会导致癌症或损害肝脏、肾脏、肺部或其他器官系统。确保产品的无菌性往往涉及暴露于紫外线辐射。工人可能同时接触到一种以上的药物,多次接触的影响尚不清楚。

在生物制药生产环境中,机器正在灌装疫苗的小瓶。

建议制药业使用哪些个人防护设备?

洁净室必须同时具备环境控制和管理控制,其中包括强制使用个人防护设备,以最大限度地减少产品和人员从加工和整个处理链直到最终包装的污染风险。

织物及其容纳污染物的能力开始了关于如何设计服装的讨论。在脚踝和手腕处的安全闭合可以防止工人暴露在可能危及洁净室环境的地方。设计特点,如低绒毛织物和无毛边,有助于提高过滤效率和服装的完整性。

当员工穿上无菌服时,重要的是设计个人防护设备以确保防止颗粒脱落。洁净室防护服应该是透气的、舒适的,并将人员和产品的风险降到最低。

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