Was sind häufige Quellen für Reinraumkontaminationen?
Reinraumanlagen sind so konzipiert, dass sie bestimmte, standardisierte Kriterien erfüllen, damit Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften, Medizin, Luft- und Raumfahrt und Mikroelektronik die Integrität ihrer Produktionsprozesse besser gewährleisten können.
Durch kontaminiertes Personal und Material können Partikel und Mikroorganismen in die gesamte kontrollierte Umgebung und auf das hergestellte Produkt übertragen werden, was zu Rückrufaktionen, Bußgeldern der Aufsichtsbehörden, einer möglichen Beeinträchtigung der Produktwirksamkeit und sogar zu Erkrankungen oder zum Tod von Verbrauchern führen kann.
Bei der Entwicklung und Herstellung von Einweg-Reinraumkleidung sind viele Qualitätsaspekte zu berücksichtigen, wobei die Kontamination das Hauptanliegen ist - und einige Quellen der Reinraumkontamination könnten Sie überraschen.
Personal
Wenn Sie Ihre Arme bewegen, eine Treppe hinaufsteigen oder sich ein Haar aus dem Gesicht streichen, werden Tausende von Haut- und Haarpartikeln ausgeschieden. Mikroorganismen werden durch Berührung, Husten und Niesen verbreitet und können sich überall ablagern. Kosmetika, Duftstoffe und Hautöle stellen ein hohes Risiko für die Kontamination von Reinräumen dar.
Manche Unternehmen glauben, dass Umwelt- und Prozesskontrollen ausreichen, um die Integrität ihrer Prozesse und Produkte zu schützen, aber lebensfähige und nicht lebensfähige Verunreinigungen durch ihre Reinraummitarbeiter können empfindlichen Produkten wie Halbleitern und pharmazeutischen Präparaten massiven Schaden zufügen.
Der Schutz vor menschlichen Kontaminationsquellen erfordert Kleidungsstücke mit hoher Partikelfiltrationseffizienz. LakelandDie CleanMax® Einweg-Reinraumkleidung bietet 99,999% Bakterien- und 99,999% Partikelfiltrationseffizienz bei Tests nach ASTM 2101. Unsere gebundene Nahtkonstruktion bietet außerdem einen zusätzlichen Schutz gegen Durchbruch und Durchschlagen, der mit einfachen versäuberten Nähten nicht erreicht werden kann.
Luftgetragene Fasern und kleine Partikel
Luftgetragene Fasern und kleine Partikel bewegen sich unvorhersehbar und unbemerkt, was sie zu einer Hauptquelle für die Kontamination von Reinräumen macht.
Nach Angaben der U.S. Environmental Protection Agencywerden HEPA-Filter verwendet, um 99,7 % von Staub, Pollen, Schimmel, Bakterien und anderen Partikeln in der Luft mit einer Größe von 0,3 Mikrometern zu entfernen.
Zwar kann kein Kleidungsstück wirklich fusselfrei sein, aber die glatte Oberfläche von Lakeland CleanMax® verhindert, dass sich Partikel auf der Oberfläche des Kleidungsstücks ablagern.
Flüssigkeiten
Feuchtigkeit bildet einen Nährboden für Bakterien, was für Unternehmen mit Reinräumen ein kritisches Problem darstellen würde. Die Unternehmen müssen jedoch proaktive Maßnahmen ergreifen, um das Eindringen potenzieller Verunreinigungen in den Reinraum zu verringern, damit die Luftfiltersysteme ihre volle Leistungsfähigkeit entfalten können.
Falsch gehandhabte Flüssigkeiten können Ihren Reinraum kontaminieren und erfordern oft einen Wechsel verschiedener wässriger Lösungen, um eine effektive Reinigung aller Oberflächen zu gewährleisten. LakelandDie Einweg-Reinraumkleidung von CleanMax® ist nach CE 0321 PPE Cat 3 Typ 5/6 zertifiziert. Bei richtiger Anwendung kann CleanMax® zum Schutz vor Flüssigkeitsspritzern und gefährlichen trockenen Partikeln beitragen.
Reinraumeinrichtung und -zubehör
Eine Reinraumanlage ist vielleicht keine offensichtliche Quelle für Verunreinigungen, aber auch Decken, Böden, Wände und Geräte können Probleme verursachen, wenn sie nicht ordnungsgemäß gewartet werden.
Ungeeignete Temperaturen in der Einrichtung können zu einer Vermehrung von Bakterien oder zu Schwankungen in der Interaktion zwischen Mikroorganismen führen. Ob unzureichende Luftmenge und -geschwindigkeit des HLK-Systems oder unsachgemäß hergestellte Betriebsmittel - diese Faktoren können die Integrität eines Reinraums erheblich beeinträchtigen und schädigen.
Der Schutz Ihres Produkts in einer kontrollierten Umgebung beginnt mit der Kontaminationskontrolle.
Auswahl von Materialien, die sauberen- hergestellt und für die entsprechende ISO-Klasse ausgelegt sind, ist entscheidend. Kenntnis der Anzahl und Größe der zulässigen Partikel und des Ausmaßes der Exposition in der Arbeitsumgebung.
Lakeland CleanMax® verfügt über ein hochwertiges mikroporöses Laminat, das leicht und atmungsaktiv, aber unempfindlich gegenüber Flüssigkeiten, aggressiven Chemikalien und Mikroorganismen ist.
Sowohl CleanMax® Clean Manufactured Non-Sterile als auch Sterile Kleidungsstücke erfüllen die IEST-RP-C003-Kategorie I für partikelförmige Reinheit und sind für den sofortigen Einsatz in Reinräumen der ISO-Klassen 4 bis 8 bereit.
Um die Vorschriften für die Reinraumwartung einzuhalten, muss das gesamte Personal in den wesentlichen Verhaltensweisen und Verfahren zur Minimierung der Kontamination geschult werden.
DieAnwendung der aseptischen Umkleidetechnik, eine bestimmte Reihenfolge beim Anlegen der sterilen Schutzkleidung und saubere Reinraumkleidung können die Wahrscheinlichkeit von Exkursionen während des Umkleidungsprozesses verringern.
