Medizinisches Gerät
Was sind Medizinprodukte?
Ein Medizinprodukt ist ein Implantat oder ein Instrument, das zur Behandlung und Heilung von Diagnosen und Krankheiten eingesetzt wird. Als Teil der medizintechnischen Industrie sind Medizinprodukte in der Lage, strukturell, mechanisch und physikalisch zu wirken. Dieser Bereich besteht aus verschiedenen Unternehmenstypen und Klassifizierungen, die alle eine enorme Anzahl von Produkten umfassen - von gewöhnlichen medizinischen Hilfsmitteln bis hin zu fortschrittlichen bildgebenden Verfahren, die künstliche Gelenke erzeugen, und mehr.
Von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktherstellung haben Ärzte einen großen Einfluss auf das Design und die potenzielle Verwendung von Produkten. Die Medizinprodukteindustrie wird von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert und neigt dazu, die entwickelten Produkte häufig zu ändern.
Bei gewöhnlichem medizinischem Bedarf ist der Markt in Bezug auf Preis und Verfügbarkeit wettbewerbsfähiger. Bei fortschrittlicheren Produkten ist der Wettbewerb weniger ausgeprägt, so dass konkurrierende Unternehmen höhere Preise verlangen können, als sie eigentlich müssten. Die Medizinprodukteindustrie spielt eine wesentliche Rolle im Gesundheitswesen. Durch die Verbesserung der medizinischen diagnostischen Forschung haben die medizinischen Geräte die Möglichkeiten der Diagnose verbessert.
Die Gefahren in der Medizinprodukteindustrie sind äußerst vielfältig und können aufgrund der fortschrittlichen Produktpalette von Fall zu Fall betrachtet werden. Zu den Gefahren, die sich aus der Entwicklung von Produkten ergeben, gehören Konstruktionsfehler und eine unzureichende Anpassung der Geräteleistung.
Die Art und Weise, wie ein Benutzer eines Medizinprodukts die Gefahren einschätzen kann, besteht darin, die allgemeine Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu nutzen. Anwenderfehler sind bei dieser Art von Gefahr nicht zu berücksichtigen. Bei der Analyse sollte das Risiko berücksichtigt werden, dass neuartige Materialien in das Körpergewebe eindringen oder beim Einsetzen brechen.
Durch die Exposition von Verunreinigungen und Rückständen kann die Materialtoxizität des Produkts direkt zu lebensbedrohlichen Risiken führen. Chemikalien, die durch die Einwirkung von Wasser oder anderen Flüssigkeiten aus einem Medizinprodukt entfernt werden, können indirekt unerwünschte Stoffe anziehen. Medizinprodukte sind auch anfällig für die Ansteckung mit viralen oder bakteriellen Gefahren, die oft in den Körper eindringen und schwere Krankheiten und möglicherweise den Tod verursachen.
Insgesamt ist der Schutz vor internen und externen Faktoren bei der Handhabung von Medizinprodukten wichtig - sei es in einem chirurgischen Raum oder einer sauberen Produktionsanlage.
Die Infektionskontrolle in der Medizinprodukteindustrie macht PSA in klinischen Labors, Arztpraxen, Produktionsstätten und Operationssälen erforderlich. Sie dient als Barriere zwischen infektiösem Material - wie viralen und bakteriellen Verunreinigungen - und dem Eindringen oder der Exposition durch Nase, Mund, Augen und Haut. In der Medizintechnikindustrie sind chirurgische Masken, medizinische Handschuhe, Schutzkittel und Isolationskittel erforderlich.
Lakeland CleanMax® Einweg-Reinraumkleidung wird sowohl steril als auch unsteril angeboten und sauber hergestellt, um eine höhere Integrität der Kleidung für Ihre Anwendung zu erreichen.
Lakeland Einweg-PSA schützt vor allen Arten von Substanzen, einschließlich luftgetragener Partikel und bestimmter Flüssigkeiten und Sprays.
LakelandDer MicroMax® NS MNSG 55gsm ist CE-zertifiziert und verfügt über ein globales Muster, was ihn zu einer guten Wahl für internationale Unternehmen macht. Dieser Schutzanzug bietet Schutz vor biologischen Gefahren, Chemikalienspritzern und trockenen Partikeln.
LakelandDer nicht-chirurgische, CE-zertifizierte Isolierkittel der Stufe 2 von AAMI besteht aus SMMS-Gewebe und bietet grundlegenden Schutz, wenn eine geringe bis mittlere Exposition gegenüber Flüssigkeiten zu erwarten ist.
LakelandDer Isolierkittel für allgemeine Zwecke besteht aus gesponnenem, gebundenem Polypropylen-Gewebe und bietet grundlegenden Schutz vor leichten Spritzern in nicht gefährlichen Umgebungen, Schmutz und trockenen Partikeln.