Dispositif médical
Qu'est-ce qu'un dispositif médical ?
Un dispositif médical est un implant ou un instrument utilisé pour traiter et soigner des diagnostics et des maladies. Filiale de l'industrie de la technologie médicale, les dispositifs médicaux sont capables d'une action structurelle, mécanique et physique. Ce domaine comprend divers types d'entreprises et de classifications, englobant un nombre énorme de produits - allant des fournitures médicales courantes à l'imagerie avancée créant des articulations artificielles, et plus encore.
De la recherche et du développement à la fabrication des produits, les médecins ont une forte influence sur la conception et l'utilisation potentielle du développement des produits. Réglementée par la Food and Drug Administration (FDA), l'industrie des dispositifs médicaux a tendance à modifier fréquemment les produits développés.
Pour les fournitures médicales courantes, le marché est plus concurrentiel en termes de prix et de disponibilité. Les produits plus avancés sont moins concurrentiels, ce qui permet aux entreprises concurrentes de pratiquer des prix plus élevés que les prix de base. L'industrie des dispositifs médicaux joue un rôle essentiel dans les services de santé. Grâce à l'amélioration de la recherche sur le diagnostic médical, les dispositifs médicaux ont augmenté les capacités de diagnostic.
Les risques liés à l'industrie des dispositifs médicaux sont extrêmement variés et peuvent être abordés au cas par cas en raison de l'étendue de la gamme de produits. Parmi les risques distincts liés au développement de la fabrication, on peut citer l'échec de la conception et le manque d'appropriation des performances du dispositif.
La façon dont un utilisateur de dispositif médical peut évaluer les dangers est d'utiliser la sécurité et l'efficacité globales du dispositif. L'erreur de l'utilisateur ne tient pas compte de ce type de danger. L'analyse doit prendre en compte le risque qu'un dispositif expose de nouveaux matériaux aux tissus corporels ou se brise lors de sa mise en place.
Par l'exposition de contaminants et de résidus, la toxicité matérielle du dispositif peut directement entraîner des risques mortels. Les produits chimiques retirés d'un dispositif médical par l'action de l'eau ou d'autres liquides peuvent attirer indirectement des substances indésirables. Les dispositifs médicaux sont également susceptibles de contracter des risques viraux ou bactériens, pénétrant souvent dans le corps et provoquant des maladies extrêmes, voire la mort.
Globalement, la protection contre les facteurs internes et externes est importante lors de la manipulation de tout dispositif médical - que ce soit dans un espace chirurgical ou dans une usine de fabrication propre.
La lutte contre les infections dans le secteur des dispositifs médicaux est à l'origine du besoin d'EPI dans les laboratoires cliniques, les cabinets médicaux, les usines de fabrication et les salles d'opération. L'EPI agit comme une barrière entre les matières infectieuses - telles que les contaminants viraux et bactériens - qui pénètrent ou sont exposées par le nez, la bouche, les yeux et la peau. L'industrie des dispositifs médicaux exige des masques chirurgicaux, des gants médicaux, des combinaisons de protection et des blouses d'isolement.
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