医疗设备是一种用于治疗和治愈诊断和疾病的植入物或仪器设备。作为医疗技术行业的一个分支，医疗设备能够进行结构、机械和物理作用。这个领域由不同的公司类型和分类组成，包括大量的产品--从普通的医疗用品到先进的成像创造人工关节，等等。
从研究和开发到产品制造，医生对产品开发的设计和潜在用途有很大的投入。在美国食品和药物管理局（FDA）的监管下，医疗器械行业倾向于频繁改变开发的产品。
对于普通医疗用品，市场在价格和供应方面的竞争比较激烈。进一步的先进产品的竞争力较弱，允许竞争公司收取高于实质价格的费用。医疗设备行业在医疗保健服务中发挥着重要作用。通过医疗诊断研究的改进，医疗设备提高了诊断的能力。
医疗器械行业存在的危害极为多样，而且由于产品种类先进，可能需要针对具体情况逐一处理。在制造研发方面，一些明显的危害包括设计失误以及器械性能的不适用性。
医疗器械使用者评估危害的方式是通过考量该器械的整体安全性和有效性。使用者的操作失误并不属于此类危害的范畴。在分析时，应该考虑到器械存在的将新型材料暴露于人体组织的风险，或者在植入（人体）后发生损坏的风险。
由于接触污染物和残留物，医疗器械的材料毒性可能会直接造成危及生命的风险。通过水或其他液体的作用从医疗器械上溶出的化学物质，可能会间接地吸附有害物质。医疗器械也容易受到病毒或细菌危害的感染，（这些病菌）常常会侵入人体内部，引发严重疾病，甚至可能导致死亡。
总的来说，在处理任何医疗设备时（无论是在手术室还是在洁净的制造工厂中），对内部和外部因素的防护都非常重要。
医疗器械行业的感染控制要求在临床实验室、医生办公室、制造工厂和手术室配备个人防护设备。个人防护设备是防止病毒和细菌等传染性物质进入鼻、口、眼和皮肤或通过鼻、口、眼和皮肤暴露的屏障。医疗器械行业需要外科口罩、医用手套、防护服和隔离衣。
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