CE PSA-Zertifizierung

Wenn Sie ein Hersteller von PSA sind, der seine Produkte nach Europa verkauft, wissen Sie wahrscheinlich bereits, wie PSA zu zertifizieren ist.

Wenn Sie jedoch ein Sicherheitsbeauftragter sind, der PSA auswählt, oder ein Benutzer von PSA, denken Sie vielleicht, dass Sie das nicht wissen müssen.

Wie wird eine PSA bescheinigt?Für einen Benutzer oder Sicherheitsbeauftragten kann es nützlich sein zu wissen, wie eine PSA die CE-Zertifizierung erlangt: Es kann helfen zu verstehen, was die Zertifizierung wirklich bedeutet, und bei der Auswahl der besten PSA für die jeweilige Aufgabe helfen.

Und in Anbetracht der Verbreitung von gefälschten PSA auf dem Markt in den letzten Jahren wird das Verständnis der CE-Zertifizierung auch dazu beitragen, die Echtheit der PSA sicherzustellen. Dadurch wird auch die Möglichkeit verringert, dass Lieferanten, entweder unwissentlich oder wissentlich, PSA liefern, die nicht das ist, was sie sein sollte.

Das Prinzip der CE-Zertifizierung ("CE" ist die französische Abkürzung für "Conformité Européen") besteht darin, dass alle PSA von unabhängigen, von den nationalen Regierungen benannten Organisationen (oder "benannten Stellen") geprüft, bewertet und zugelassen werden. Nach der Zulassung stellen diese Stellen ein CE-Zertifikat aus, das belegt, dass das Produkt die Mindestanforderungen erfüllt. Die Gefahren von gefälschter PSALeistungsanforderungen, die in den einschlägigen Normen festgelegt sind. Ein CE-Zertifikat ist ein rechtliches Dokument, das die Konformität mit EN-Normen belegt.

... oder zumindest für PSA, die als Produkte der Kategorie III definiert sind. Produkte der Kategorien I und II unterliegen nicht demselben anspruchsvollen Verfahren. Was sind also Produkte der Kategorie III?

Die ursprüngliche PSA-Richtlinie (die inzwischen durch eine EU-Verordnung mit ähnlichen Definitionen ersetzt wurde) ordnete PSA in eine von drei Kategorien ein. Eine Tabelle mit diesen Kategorien finden Sie in unserem Blog hier.

Im Wesentlichen handelt es sich bei Produkten der Kategorie III um solche, die vor Gefahren schützen sollen, die zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen oder sogar zum Tod führen können. Der gesamte Prozess der externen Bewertung und Zertifizierung durch eine benannte Stelle gilt nur für Produkte der Kategorie III. Ändern wir also unsere ursprüngliche Frage in:

"Wie wird eine PSA der Kategorie III CE-zertifiziert?"

Die Erstgenehmigung und die Ausstellung eines Zertifikats sind recht einfach. Interessant für die Nutzer ist der Prozess, wie die Zertifizierung im Laufe der Zeit aufrechterhalten wird, denn er gibt an, wie und wie oft das Produkt tatsächlich bewertet wird.

Erstzertifizierung

Produktentwicklung und NormenSobald ein Produkt entworfen und zur Zertifizierung bereit ist, besteht die erste Aufgabe darin, die EN-Normen zu ermitteln, nach denen es zertifiziert werden soll. *1 Anmerkung

Die Normen beziehen sich auf die Gefahr, gegen die die PSA schützen soll. Handelt es sich bei dem Produkt beispielsweise um Kleidung, die vor Hitze und Flammen schützen soll, so wird sie nach EN 11612 zertifiziert. In dieser Norm werden alle erforderlichen Elemente eines Produkts aufgeführt, um die Leistungsanforderungen zu erfüllen, darunter:

Gewebeeigenschaften: Tests zur Messung von Eigenschaften wie Zugfestigkeit, Abriebfestigkeit oder Reißfestigkeit. Die Ergebnisse der Prüfungen werden gemäß den Tabellen in EN 14235 klassifiziert. In einigen Fällen kann die Norm MINDESTleistungsanforderungen festlegen, wie z. B. eine Mindestklasse 2 für die Zugfestigkeit.

Im Fall der Norm EN 11612 gehören dazu die Wärmebeständigkeit (die Schrumpfung muss weniger als 10 % betragen) und eine oder mehrere der fünf Prüfungen zum Wärmedurchgangswiderstand", bei denen die Wirksamkeit des Gewebes gegenüber fünf Arten von Wärmeenergie gemessen wird.

In jeder Norm werden die spezifischen Anforderungen für diese Norm detailliert beschrieben. Ich empfehle allen, die sich mit Normen befassen, sie tatsächlich zu lesen und nicht nur den Ratschlägen verschiedener Papiere, E-Books und Blogs (einschließlich dieses Blogs) zu folgen. Es ist bemerkenswert, was man entdecken kann, wenn man Normen tatsächlich liest, anstatt sich auf Zusammenfassungen zu verlassen. Das Lesen von Normen kann dazu beitragen, die vielen Mythen, die sie umgeben, zu zerstreuen.

Tests für fertige Kleidungsstücke: Während sich die oben genannten Prüfungen auf die Eigenschaften der zur Herstellung der PSA verwendeten Komponenten oder Gewebe beziehen, betreffen diese Prüfungen die Eigenschaften der fertigen PSA. So werden beispielsweise Chemikalienschutzanzüge, die nach EN 14605 zertifiziert sind, "Sprühtests" unterzogen, bei denen ein Benutzer, der den Anzug trägt, unter bestimmten Laborbedingungen mit einer Flüssigkeit besprüht wird, um zu prüfen, wie viel davon, wenn überhaupt, ins Innere eindringen kann. Solche Tests können spezifische Kriterien für das Bestehen oder Nichtbestehen haben oder einfach zu einer Klassifizierung führen, die den Benutzern Hinweise auf die allgemeine Wirksamkeit der PSA gibt.

Anforderungen an die Gestaltung: Die Norm kann auch spezifische Designanforderungen für das fertige Produkt festlegen. So schreibt beispielsweise die Norm EN 11611 für Schweißerschutzkleidung vor, dass Taschen mit Abdeckklappen versehen sein müssen, die mindestens 20 mm breiter sind als die Tasche selbst (um zu verhindern, dass Spritzer geschmolzenen Metalls in die Tasche gelangen), oder die Norm EN 20471 für Warnschutzkleidung, die die Mindestgröße und Positionierung von Reflexstreifen festlegt.

Grundlegende Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen: Es gibt auch grundlegende Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen - wie sie in der allgemeinen Richtlinie/Verordnung oder in einer Norm für "Allgemeine Anforderungen" für die Produktgruppen definiert sind - wie EN 13688 für Schutzkleidung. Dazu können Tests gehören, die z. B. den pH-Wert messen, um zu bestätigen, dass das Produkt keine Hautreizungen beim Träger verursacht.

Anforderungen an Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung: Jede Norm beschreibt detailliert, welche Informationen auf dem Produktetikett und in der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung enthalten sein müssen. Im letzteren Fall kann sie sehr spezifische Aussagen enthalten, die enthalten sein müssen - insbesondere in Bezug auf Nutzungsbeschränkungen.

Ein gutes Beispiel sind die Informationen, die für Kleidungsstücke erforderlich sind, die nach EN 1149 - der Norm für Antistatik - zertifiziert sind, was wichtig ist, wenn Kleidungsstücke in explosionsgefährdeten Bereichen verwendet werden.

Auch hier empfehle ich den Nutzern, die Gebrauchsanweisungen der Produkte wirklich zu lesen. Es ist bemerkenswert, was man alles finden kann.

Die Produktnorm gibt also alle Prüfungen an, die durchgeführt werden müssen, sowie alle Anforderungen an die Gestaltung, die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung oder andere Anforderungen, die ein Produkt erfüllen oder denen es entsprechen muss.

Sobald die Prüfungen abgeschlossen sind und der Hersteller sich vergewissert hat, dass alle Anforderungen erfüllt sind, muss er ein technisches Dossier erstellen, das (zumindest theoretisch) alle für die Herstellung des Produkts erforderlichen Informationen enthält. Dies beinhaltet:

  • Angaben zum Zweck des Produkts
  • Wovor sie schützt
  • Rohstoffe, Komponentenarten und Quellen
  • Montageverfahren
  • Spezifikationen
  • Konstruktionszeichnungen
  • Grundlegende Anforderungen an Gesundheit und Sicherheit
  • Anwendbare Normen und alle durchgeführten Tests
  • Prüfberichte und Ergebnisse usw.

Was ist eine benannte Stelle?Sobald das technische Dossier vollständig ist, kann es zusammen mit den erforderlichen Mustern und dem Antragsformular an eine benannte Stelle gesandt werden.

Die benannte Stelle prüft dann das Dossier, betrachtet die Prüfberichte und -ergebnisse, bewertet das Produktmuster und stellt, wenn sie sich davon überzeugt hat, dass alle Anforderungen erfüllt sind, ein CE-Zertifikat für das Produkt aus.

Sobald das Zertifikat ausgestellt ist, kann der Hersteller damit eine Konformitätserklärung ausstellen, die erst nach der Ausstellung des Zertifikats erfolgen kann, da sie sich auf den Inhalt des Zertifikats stützen muss.

Das ist also der einfache Teil: die Erstzertifizierung. Sie haben nun ein CE-zertifiziertes Produkt und können es zum Verkauf auf den Markt bringen.

Fortlaufende Zertifizierung

Laufende Zertifizierung von PSAEine größere Herausforderung ist der Prozess der Wartung Zertifizierung im Laufe der Zeit. Denn woher sollen die Nutzer wissen, dass das Produkt, das sie 12 Monate später kaufen, dasselbe ist wie das ursprünglich zertifizierte Produkt, wenn es erst einmal getestet, zertifiziert und für die Nutzer verfügbar ist? Ein skrupelloser Hersteller könnte die Kosten senken wollen und daher das Gewicht des Gewebes oder die Spezifikationen der Komponenten reduzieren, um die Gewinnspanne zu erhöhen.

Die Richtlinie und jetzt auch die Verordnung bieten verschiedene Methoden, um dieser Herausforderung zu begegnen. Welche Methode gewählt wird, hängt von der Anzahl der Produkte oder dem Herstellungsort ab.

Es gibt im Wesentlichen zwei Möglichkeiten: Die erste besteht darin, das Produkt regelmäßig (jährlich) erneut zu prüfen, um sicherzustellen, dass es weiterhin alle Anforderungen erfüllt. Dies kann sinnvoll sein, wenn es nur ein oder zwei Produkte oder Produktvarianten zu zertifizieren gibt.

Die zweite umfasst ein jährliches Audit der Fabrik, in der das Produkt hergestellt wird, oder genauer gesagt ein Audit der Qualitätssicherungsverfahren in der Fabrik. Damit soll im Wesentlichen bestätigt werden, dass das Werk das Produkt weiterhin nach genau denselben Spezifikationen herstellt wie das ursprünglich geprüfte und zertifizierte Produkt (was bei mehreren zertifizierungspflichtigen Produkten sinnvoller ist).

Wege zur Zertifizierung

In der alten Richtlinie von 1989 wurden diese beiden Methoden zur Sicherstellung der laufenden Zertifizierung nach dem Abschnitt oder "Artikel" bezeichnet, in dem sie beschrieben wurden. In der neuen Verordnung werden sie nach dem "Modul" bezeichnet, in dem sie beschrieben werden.

Artikel 11A in der Richtlinie / Modul C2 in der neuen Verordnung 

Zertifizierung durch laufende, jährliche Wiederholungsprüfung des Produkts.

Artikel 11B in der Richtlinie / Modul D in der neuen Verordnung 

Zertifizierung durch ein jährliches Qualitätssicherungsaudit der Produktionseinheit, in der das Produkt hergestellt wird. Dies bedeutet, dass der Auditor der benannten Stelle die Fabrik jedes Jahr besucht und sie anhand einer Reihe von in der Richtlinie beschriebenen Anforderungen überprüft.

Die Anforderungen an das Audit in Modul D sind etwas umfangreicher als in Artikel 11B, sind aber im Wesentlichen gleich. Beide sind den Anforderungen der ISO 9000-Zertifizierung ähnlich.

Und das war's. Das ist das Verfahren zur Zertifizierung einer PSA der Kategorie III gemäß der ursprünglichen Richtlinie bzw. jetzt der neuen Verordnung. 

Wenn Sie als Sicherheitsbeauftragter an der Auswahl der besten PSA für die Arbeit beteiligt sind, sollten Sie sich einige Fragen stellen:

  1. Wie wird die laufende Zertifizierung erreicht?
    Wenn ein Produktzertifikat bereits mehrere Jahre alt ist, kann das Wissen darüber, wie eine fortlaufende Zulassung erlangt wird, d. h. Modul C2 (Artikel 11B) oder Modul D (Artikel 11B), dabei helfen zu verstehen, welche fortlaufenden Mechanismen sicherstellen, dass die verwendete PSA 1) seit der ursprünglichen Zertifizierung nicht verändert wurde und 2) den von Ihnen ursprünglich geforderten und ausgewählten Spezifikationen entspricht.
  2. Wer hat die Zertifizierung durchgeführt?
    Es könnte nützlich sein, zu wissen, wer Ihre PSA zertifiziert hat, zumal die meisten PSA von Händlern an Endverbraucher verkauft werden. Wurde sie vom Hersteller oder vom Importeur/Vertreiber zertifiziert? Fragen Sie unbedingt nach.
  3. Welche benannte Stelle hat die Bescheinigung ausgestellt?
    Es kann von Vorteil sein, zu wissen, welche benannte Stelle die Bescheinigung ausgestellt hat: Die Richtigkeit der Bescheinigung kann leicht direkt bei der benannten Stelle überprüft werden (es handelt sich um die vierstellige Nummer auf dem Etikett der PSA). Mehr darüber, wie Sie gefälschte PSA erkennen können, erfahren Sie in unserem Blog hier.
  4. Was sagt die Zertifizierung tatsächlich über das Produkt aus?
    Schließlich kann die Kenntnis des Prozesses und der Inhalte spezifischer PSA-Normen von unschätzbarem Wert sein, wenn es darum geht, festzustellen, was die Norm tatsächlich über den Schutz, den die PSA bietet, und - was noch wichtiger ist - über ihre Grenzen aussagt.In den Normen werden Mindestanforderungen an die Leistung von PSA festgelegt, und viele, vielleicht sogar die meisten, Anwendungen, die PSA erfordern, verlangen mehr als das Minimum, um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten. Aus diesem Grund empfehle ich bei der Schulung von Lakeland oder Lakeland Vertriebsteams immer, dass sie die Normen lesen. Denn, wie ich immer sage,
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