若您是向欧洲销售个人防护装备（PPE）的制造商，您很可能已经了解如何为PPE产品进行认证。
然而，如果你是负责选择个人防护装备的安全经理，或是个人防护装备的使用者，你可能会认为自己无需了解这些知识。
对于用户或安全经理而言，了解某件个人防护装备（PPE）如何获得CE认证具有实用价值：这有助于理解认证的实质意义，同时能协助选择最适合工作需求的防护装备。
鉴于近年来市场上充斥着大量"假冒"个人防护装备，了解CE认证也将有助于确保防护装备的真实性。这还能降低供应商——无论是无意还是有意——提供不合格防护装备的可能性。
CE认证（"CE"源自法语"Conformité Européenne"，意为"欧洲合格标志"）的核心原则是：所有个人防护装备（PPE）均需经由国家政府指定的机构（即"公告机构"）进行独立测试、评估与批准。通过认证后，这些机构将颁发CE证书，证明产品符合最低安全标准。 
任何相关标准中定义的性能要求。CE证书是证明符合EN标准的法律文件。
……或者至少对于被定义为第三类产品的个人防护装备（PPE）而言。第一类和第二类产品无需遵循同样严格的流程。那么，第三类产品究竟是什么？
最初的个人防护装备指令（现已被包含类似定义的欧盟法规取代）将个人防护装备划分为分类。您可在此处查阅我们分类 表。
本质上，第三类产品是指那些旨在防范可能导致严重健康后果甚至危害性防护 。外部评估机构的完整外部评估和认证流程仅适用于第三类产品，因此让我们将原问题修改为：
如何为第三类个人防护装备（PPE）产品进行CE认证？
证书的初始审批和签发过程相当简单明了。真正引起用户兴趣的是证书的长期维护流程，因为它揭示了产品实际接受评估的方式和频率。
初始认证
当产品设计完成并准备进行认证时，首要任务是确定其应依据哪些EN标准进行认证。 *1 注
标准的制定围绕着个人防护装备（PPE）所针对的防护风险而设计。例如，若产品是用于防护高温和火焰的服装，则需依据EN 11612标准进行认证。该标准详细规定了产品满足性能要求所需具备的所有要素，包括：
面料 ：用于测量拉伸强度、耐磨性或抗撕裂性等性能的测试。测试结果依据EN 14235标准中的表格进行分类。某些情况下，标准可能规定最低性能要求，例如拉伸强度需达到最低2级标准。
某些标准可能存在独特要求；以EN 11612为例，其要求包括耐热性（规定收缩率需低于10%）以及五项"热传导阻力"测试中的一项或多项——这些测试旨在面料 五种热能类型的能力。
每项标准都会详细说明其具体要求。我始终建议所有接触标准的人务必亲自研读标准文本，而非仅凭各类论文、电子书和博客（包括本文）的建议行事。当你真正阅读标准而非依赖摘要时，所能发现的真知灼见令人惊叹。研读标准有助于破除围绕它们的诸多误解。
成品服装测试： 上述测试针对的是制造个人防护装备（PPE）所用组件或面料的性能，而本测试则关注成品PPE的性能。 例如，符合EN 14605标准的化学防护服需进行"喷淋测试"：在特定实验室条件下，穿着防护服的测试者被液体喷淋，以检测液体是否及有多少量能渗透至防护服内部。此类测试可能设有具体的合格/不合格判定标准，也可能仅给出分类结果，以向使用者说明该PPE的总体防护效能。
设计要求：该标准还可能对成品提出具体设计要求。例如，焊接防护服标准EN 11611规定口袋必须配有覆盖片，其宽度需比口袋本身至少宽20毫米（以防止熔融金属溅入口袋）；而高可见度服装标准EN 20471则规定了反光条的最小尺寸及安装位置。
基本健康与安全要求：此外还存在基本健康与安全要求——这些要求在总体指令/法规或产品类别的"通用要求"标准中有所规定，例如防护服的EN 13688标准。这可能包括测试项目，例如测量pH值，以确认产品不会对穿着者的皮肤造成刺激。
标签与用户说明要求：每项标准均详细规定了产品标签及随附用户说明文件应包含的信息内容。后者可能包含必须添加的特定声明——尤其涉及使用限制的相关内容。
一个很好的例子是，根据EN 1149标准（防静电标准）认证的服装所需的信息——这在服装用于潜在爆炸性环境时尤为重要。
再次强调，我始终建议用户务必阅读产品使用说明书。其中蕴含的宝贵信息往往令人惊叹。
因此，产品标准规定了所有必须进行的测试，以及产品必须满足或符合的任何设计、标签、用户说明或其他要求。
测试完成且制造商确认所有要求均已满足后，必须编制技术文件。该文件（至少理论上）应包含制造产品所需的所有信息，包括：
- 产品意图的详细说明
- 它能抵御什么
- 原材料、组件类型及来源
- 组装方法
- 规格
- 设计图纸
- 基本健康与安全要求
- 适用标准及所有已进行的测试
- 测试报告、结果等。
技术文件完成后，可连同所需样品和申请表一并提交给指定机构。
随后，公告机构将审核文件、审阅测试报告及结果、评估产品样本，若确认所有要求均已满足，则据此签发CE认证证书。
证书颁发后，制造商即可据此签发符合性声明。该声明必须基于证书内容，因此只能在证书颁发后方可签发。
所以这只是简单的一步——初始认证。现在您的产品已获得CE认证，可以投放市场销售了。
持续认证
更具挑战性的则是这个过程。 维持 认证的时效性问题。毕竟，产品经过测试、认证并投放市场后，用户如何确保12个月后购买的产品与最初获得认证的产品完全一致？某些不择手段的制造商可能为降低成本，通过减少面料 用量面料 降低零部件规格来提升利润率。
该指令曾提出，如今该条例也提供了应对这一挑战的不同方法。具体采用哪种方法取决于产品数量或生产地点。
本质上存在两种途径：第一种是定期（每年）对产品进行重新测试，以确保其持续满足所有要求。若仅需认证一两种产品或产品变体，此方法可能较为适用。
第二项涉及对生产工厂的年度审核，更准确地说，是对工厂质量保证程序的审核。其核心目的是确认工厂持续按照与最初经测试认证的产品完全相同的规格进行生产（当存在多款需要认证的产品时，此项审核更为适用）。
认证途径
在1989年的旧指令中，这两种确保持续认证的方法是根据其描述所在的章节或"条款"来命名的。在新法规中，它们则以其描述所在的"模块"来命名：-
指令第11A条 / 新规例模块C2
通过持续的年度产品复检实现认证。
指令第11B条 / 新规例D模块
通过对产品制造单位进行年度质量保证审核来实现认证。这要求指定机构的审核员每年实地走访工厂，并依据指令中规定的一系列要求进行核查。
模块D的审核要求比第11B条略为广泛，但本质上相同。两者均与ISO 9000认证的要求相似。
就这样。这就是将第三类个人防护装备（PPE）按照原指令或现行新法规进行认证的流程。
若您是负责为工作选择最佳个人防护装备的安全经理，以下问题值得深思：
- 如何实现持续认证？
若产品证书已使用数年，了解如何获得持续批准（即模块C2（第11B条）或模块D（第11B条））有助于理解哪些持续机制能确保所用个人防护装备：1）自初始认证后未发生变更；2）符合您最初要求和选定的规格。 - 谁进行了认证？
了解您的个人防护装备（PPE）由谁认证可能很有用，尤其考虑到大多数PPE都是通过分销商销售给最终用户的。该产品是由制造商还是进口商/分销商进行的认证？务必确认清楚。 - 哪家指定机构签发了证书？
了解证书签发机构有助于验证其真实性。证书真伪可直接向签发机构核实（个人防护装备标签上的四位数字即为机构编号）。您可通过我们的博客了解更多识别假冒个人防护装备的方法。 - 认证究竟能告诉你什么？
最后，了解认证流程及具体防护装备标准的内容，对于判断标准 实际传达的 防护 更重要的是其局限性——具有不可估量的价值。。标准仅定义了个人防护装备的最低性能要求，而多数应用场景需要超越最低标准的防护 。正因如此，在培训雷克兰 团队时，我始终建议他们务必研读标准文本。正如我常说的：
