CE PPE认证

如果你是一个向欧洲销售产品的个人防护设备制造商,你可能已经知道如何对个人防护设备进行认证。

然而,如果你是选择个人防护设备的安全经理,或个人防护设备的使用者,你可能认为你不需要知道。

如何对个人防护设备进行认证对于用户或安全经理来说,了解一件个人防护设备如何获得CE认证是非常有用的:它可以帮助了解认证的真正含义,并帮助选择最适合工作的个人防护设备。

考虑到近年来市场上 "假冒 "PPE的泛滥,了解CE认证也将有助于确保PPE的真实性。这也将减少供应商在不知不觉中或有意无意地提供不符合要求的PPE的可能性。

CE认证("CE "是法语 "Conformité Européen "的意思)的原则是,所有个人防护设备都由国家政府指定的组织(或 "指定机构")独立测试、评估和批准。经批准后,这些机构颁发CE证书,以证明产品符合最低限度的要求。 假冒PPE的危险任何相关标准中定义的性能要求。CE证书是证明符合EN标准的法律文件。

...或者至少对于被定义为第三类产品的个人防护设备。I类和II类产品不受相同的苛刻程序限制。那么,什么是第三类产品?

最初的个人防护设备指令(现已被欧盟条例取代,该条例具有类似的定义)将个人防护设备分为三类之一。你可以在我们的博客中找到这些类别的表格

从本质上讲,第三类产品是那些旨在防止危害性防护 ,可能导致严重健康后果甚至死亡的产品。由指定机构进行的外部评估和认证的完整过程只适用于第三类产品,因此,让我们将原来的问题修改为。

"你如何对第三类PPE项目进行CE认证?"

最初的批准和证书的颁发是相当直接的。用户感兴趣的是随着时间的推移保持认证的过程,因为它表明产品如何以及如何经常被评估。

初次认证

产品开发和标准一旦一个产品被设计出来并准备好进行认证,首要任务就是确定它应该按照哪些EN标准进行认证。 *1 注

标准是围绕个人防护设备所要防范的危险而制定的。例如,如果产品是用于防止热和火焰的服装,它将根据EN 11612标准进行认证。该标准详细说明了产品的所有必要元素,以满足性能要求,包括

织物性能。 用于测量诸如抗拉强度、耐磨性或抗撕裂性等特性的测试。测试结果根据EN 14235中的表格进行分类。在某些情况下,标准可能定义了最低的性能要求,如抗拉强度的最低等级要求为2。

可能有特定标准的独特要求;就EN 11612而言,这些要求包括耐热性(要求产生的收缩率低于10%)和五项 "热传导阻力 "测试中的一项或多项,测量织物对五种热能的抵抗效果。

每个标准都会详细说明该标准的具体要求。我总是建议任何与标准打交道的人实际阅读它们,而不是仅仅听从各种论文、电子书和博客(包括这个博客)的建议。当你真正阅读标准而不是依赖摘要时,你能发现的东西是非常了不起的。阅读标准可以帮助消除围绕标准的许多神话。

成品服装测试。 上述测试涉及用于制造个人防护设备的部件或织物的特性,而这些测试涉及成品个人防护设备的特性。因此,例如,经EN 14605认证的化学防护类 套装要接受 "喷雾测试",在特定的实验室条件下,向穿着该服装的使用者喷射液体,以检查有多少(如果有的话)能够渗透到里面。这种测试可能有具体的通过或失败的标准,也可能只是得出一个分类,以建议用户了解个人防护设备的一般有效性。

设计要求。 标准也可以定义成品的具体设计要求。例如,用于焊接应用的服装的EN 11611标准要求,口袋必须有比口袋本身至少宽20毫米的覆盖挡板(以防止熔融金属溅入口袋),或者用于高能见度服装的EN 20471标准规定了反光条的最小尺寸和位置。

基本健康和安全要求。 还有基本的健康和安全要求--如整个指令/法规或产品组的 "一般要求 "标准中所规定的--如EN 13688的防护服。这可能包括测量例如pH值的测试,以确认产品不会对穿着者的皮肤造成刺激。

标签和用户说明要求。 每个标准都详细描述了产品标签和随产品提供的用户说明文件中应包括哪些信息。就后者而言,它可能包括必须列入的非常具体的声明--特别是与使用限制有关的声明。

一个很好的例子是获得EN1149认证的服装所需的信息--抗静电标准--如果服装在潜在爆炸性环境中使用,这一点很重要。

再次,我总是建议用户真正阅读产品的用户说明。你能找到的东西是很了不起的。

因此,产品标准指出了必须进行的所有测试,以及产品必须满足或符合的任何设计、标签用户说明或其他要求。

一旦测试完成,制造商确信所有的要求都得到满足,他们必须制作一份技术文件,其中(至少在理论上)包含制造产品所需的所有信息。这包括

  • 产品意图的细节
  • 它所保护的对象
  • 原材料、部件类型和来源
  • 装配方法
  • 规格
  • 设计图纸
  • 基本健康和安全要求
  • 适用的标准和进行的所有测试
  • 测试报告,以及结果等等。

什么是通知机构?一旦技术文件完成,就可以将其与所需的样品和申请表一起寄给指定机构。

然后,指定机构将审核文件,审议测试报告和结果,评估产品样本,如果对所有要求都得到满足,将颁发CE证书。

一旦颁发了证书,制造商就可以用它来发布符合性声明,该声明只能在证书颁发后发布,因为它必须基于证书所包含的内容。

所以这是很容易的部分;初始认证。你现在有了一个通过CE认证的产品,它可以被投放到市场上销售。

持续认证

个人防护设备的持续认证更具挑战性的是以下过程 维持 随着时间的推移,认证。毕竟,一旦测试、认证并提供给用户,这些用户怎么知道他们12个月后购买的产品与最初认证的产品是一样的?一个更无良的制造商可能希望降低成本,因此减少织物的重量或组件的规格以提高利润。

指令》提供了不同的方法,现在《条例》也提供了不同的方法来应对这一挑战。所选择的方法取决于产品的数量或制造地点。

基本上有两种途径:第一种是定期(每年)对产品进行重新测试,以确保其继续满足所有要求。如果只有一个或两个产品或产品变化需要认证,这可能是合适的。

第二种是对生产该产品的工厂进行年度审计,或者更准确地说,对工厂的质量保证程序进行审计。这基本上是为了确认工厂继续按照与最初测试和认证的产品完全相同的规格生产该产品(在你有多种产品需要认证的情况下更合适)。

认证的途径

在旧的1989年指令中,这两种确保持续认证的方法是根据它们所描述的章节或 "条款 "来确定的。在新条例中,它们被称为 "模块",其中描述了它们: --

指令中的第11A条/新条例中的C2单元 

通过持续的、每年的产品再测试进行认证。

指令中的第11B条/新条例中的D单元 

通过对生产产品的制造单位进行年度质量保证审计进行认证。这涉及到指定机构的审核员每年实际访问工厂,并根据指令中描述的一系列要求进行检查。

模块D中的审核要求比第11B条略为广泛,但基本相同。两者都与ISO9000认证的要求相似。

就这样了。这就是根据最初的指令或现在的新条例对第三类个人防护设备项目进行认证的过程。 

如果你是一名安全经理,参与为工作选择最佳个人防护设备,有一些问题值得一问。

  1. 持续认证是如何实现的?
    如果产品证书已经有几年的历史,了解如何获得持续认证,即模块C2(第11B条)或模块D(第11B条),可以帮助了解哪些持续机制可以确保正在使用的个人防护设备1)自最初认证以来没有改变,2)符合你最初要求和选择的规格。
  2. 谁进行了认证?
    了解对您的个人防护设备进行了认证可能是有用的,尤其是大多数个人防护设备是由经销商出售给最终用户的。它是由制造商还是由进口商/分销商认证的?一定要问清楚。
  3. 哪个指定机构颁发的证书?
    知道哪个指定机构颁发的证书是有好处的。可以很容易地直接向指定机构检查证书的真实性(它是个人防护设备标签上的四位数)。你可以在我们的博客中了解更多关于如何识别假冒PPE的信息。
  4. 认证实际上告诉你关于产品的什么?
    最后,了解这个过程和具体的个人防护设备标准所包含的内容,对于确定标准 实际上告诉你 个人防护设备所提供的保护,以及更重要的是,它的局限性,是非常宝贵的。.标准规定了个人防护设备的最低性能要求,而许多,也许是大多数,需要个人防护设备的应用要求比最低要求更多,以确保提供足够的保护。这就是为什么在参与培训Lakeland 或Lakeland 经销商销售团队时,我总是建议他们真正阅读标准。因为,正如我常说的。
脸书
推特
ǞǞǞ
印刷品
电子邮件

继续阅读

联系我们
请填写以下表格,我们将很快与您联系。