Fabrication de produits pharmaceutiques

Qu'est-ce que la fabrication de produits pharmaceutiques ?

La fabrication de médicaments est le processus d'extraction, de purification et de conditionnement de matières médicinales et chimiques destinées à la médication humaine et animale. Le processus de fabrication des médicaments peut être décomposé en une série d'opérations unitaires, telles que le broyage, la granulation, l'enrobage, le pressage des comprimés, etc.

Le broyage est souvent nécessaire pour réduire la taille moyenne des particules d'une poudre de médicament. La granulation consiste à lier les petites particules entre elles pour former des particules plus grosses afin d'améliorer la compaction des comprimés. Le pressage des comprimés se produit lorsque la poudre est comprimée en comprimés de taille et de poids uniformes.

La fabrication de produits pharmaceutiques est essentielle aux systèmes de soins de santé mondiaux. La recherche scientifique et le développement de médicaments permettent de découvrir et de fabriquer des traitements pour prévenir les maladies et les troubles. Par conséquent, les équipements de fabrication pharmaceutique doivent être conformes aux bonnes pratiques de fabrication.

L'industrie de la fabrication pharmaceutique présente de nombreux risques pour la santé et la sécurité des travailleurs. Il s'agit notamment de pièces de machines en mouvement, d'équipements et de tuyaux sous pression, et de la manutention manuelle lourde de matériaux et d'équipements. La vapeur, les liquides chauds, les surfaces chauffées et les environnements de travail chauds constituent d'autres risques potentiels. Les espaces confinés, les sources d'énergie dangereuses et les niveaux de bruit élevés peuvent tous être dangereux, tout comme les matériaux inflammables et les risques biologiques pour la santé.

L'exposition à des produits chimiques dangereux pendant les opérations peut entraîner des risques chroniques pour la santé des travailleurs. Les produits chimiques ayant des effets graves sur la santé peuvent endommager les yeux et la peau, être corrosifs ou irritants pour les tissus corporels ou provoquer une suffocation ou un manque d'oxygène. Les produits chimiques ayant des effets chroniques sur la santé peuvent provoquer un cancer ou endommager le foie, les reins, les poumons ou d'autres systèmes organiques en cas de mauvaise manipulation. Assurer la stérilité du produit implique souvent une exposition aux rayons ultraviolets. Les travailleurs peuvent être exposés à plus d'un médicament à la fois et les effets des expositions multiples ne sont pas connus.

Des flacons de vaccins sont remplis par des machines dans une usine de fabrication biopharmaceutique.

Quel EPI est recommandé pour l'industrie pharmaceutique ?

Les salles blanches doivent être dotées à la fois de contrôles environnementaux et de contrôles administratifs, ce qui inclut l'utilisation obligatoire d'EPI pour minimiser le risque de contamination du produit et du personnel depuis le traitement et tout au long de la chaîne de manutention jusqu'à l'emballage final.

Le tissu et sa capacité à contenir les contaminants sont le point de départ de la discussion sur la façon dont un vêtement doit être conçu. Une fermeture sécurisée à la cheville et aux poignets permet d'éviter que le travailleur ne s'expose à des risques potentiels pour l'environnement de la salle blanche. Les caractéristiques de conception, telles que le tissu peu pelucheux et l'absence de bords bruts, contribuent à promouvoir l'efficacité de la filtration et l'intégrité du vêtement.

Lorsque les employés enfilent des vêtements stériles, il est important de concevoir des EPI qui assurent une protection contre la dispersion des particules. Les vêtements de protection pour salle blanche doivent être respirants, confortables et minimiser les risques pour le personnel et le produit.

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