Lorsque vous êtes chargé de protéger votre environnement contrôlé, il est essentiel d'encapsuler l'opérateur pour protéger efficacement le processus et le produit.
Les vêtements manufacturés propres sont un outil essentiel pour répondre aux exigences strictes des salles blanches des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des sciences de la vie, des dispositifs médicaux, de la nanotechnologie, de la microélectronique et des industries utilisant des environnements contrôlés. Lorsque vous recherchez le bon vêtement pour votre salle blanche/environnement contrôlé, vous devez prendre en compte de nombreux facteurs de qualité, notamment
- Désignation, application et classification des salles blanches
- Soutien aux données de fabrication et de stérilité
- Disponibilité et accessibilité des produits
- Caractéristiques et avantages du produit
- Niveau d'assistance à la clientèle
L'examen détaillé de ces catégories avec votre fabricant peut vous aider à déterminer si ses produits pour salles blanches sont appropriés pour répondre à vos besoins uniques.
Comprendre les classifications de vos salles blanches
Niveau de stérilisation
La stérilisation est un procédé utilisé pour détruire les formes viables de vie microbienne, y compris, mais sans s'y limiter, les bactéries, les virus, les moisissures, les levures et les algues, jusqu'à un niveau acceptable d'assurance de la stérilité (SAL).
Par exemple, Lakeland CleanMax des vêtements ayant un SAL de 10-⁶ signifie qu'il y a une chance sur un million qu'un micro-organisme subsiste une fois le processus de stérilisation terminé.
Catégories d'équipements de protection individuelle
L'administration américaine de la santé et de la sécurité au travail (OSHA) veille à ce que les employeurs fournissent aux employés la protection appropriée contre les risques environnementaux. Un équipement de protection individuelle (EPI) est nécessaire pour protéger le corps entier, la tête, les yeux et la respiration contre l'exposition à la pénétration de produits chimiques. Le bon niveau de protection dépend du niveau d'exposition dans l'environnement de travail.
Lakeland CleanMax™ offre la certification CE 0321 PPE Cat 3 Type 5 & 6, ce qui signifie :
- Type 5 : Protection contre les particules sèches dangereuses
- Type 6 : Protection contre les produits chimiques dangereux en pulvérisation liquide
Classifications ISO
Les salles blanches sont classées par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) en fonction du nombre et de la taille des particules autorisées par volume d'air.
- Lakeland CleanMax™ est prêt à être utilisé dans les salles blanches ISO de classe 4 à 8.
IEST-RP-CC003 Propreté des particules de catégorie I
L'Institute of Environmental Science and Technology (IEST) a récemment publié une révision du document "Garment Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments". Le document IEST-RP-CC003.4 décrit tous les aspects des systèmes de vêtements pour salles blanches, y compris les composants recommandés et la construction des vêtements pour salles blanches. Il est important de s'assurer que votre fabricant de vêtements est audité pour la conformité à IEST-RP-CC003.4.
Comment votre vêtement pour salle blanche est-il fabriqué ?
Connaissez-vous le processus de fabrication de votre vêtement de salle blanche ? Si vous ne le savez pas, c'est le moment de le demander. Il existe une différence importante entre lesvêtements "stériles" et lesvêtements "propres et stériles".
- Un vêtement "propre et stérile" est à la fois stérile et fabriqué proprement, ce qui signifie que le vêtement est cousu et fabriqué dans un environnement contrôlé et propre.
- Une installation de fabrication propre garantit que les opérateurs n'ajoutent aucune particule aux vêtements pendant le processus de construction.
Soutien aux données de fabrication et de stérilité
Non seulement vous devez insister sur des vêtements fabriqués proprement pour votre environnement contrôlé, mais il doit être facile pour vous de voir les données prouvant la stérilité de vos vêtements.
À l'adresse Lakeland, nous vous permettons de consulter et d'accéder facilement à la chaîne de contrôle de la stérilité des vêtements. En fait, c'est aussi simple que 1-2-3.
- Localisez le code QR de votre vêtement (il se trouve sur l'étiquette du vêtement, sur l'emballage individuel et sur la boîte utilisée pour l'expédition).
- Scannez le code QR pour accéder à la base de données du site Lakeland .
- Consultez et imprimez votre certificat de stérilité si nécessaire.
Lorsque vous choisissez le vêtement Lakeland CleanMax™, nous vous facilitons l'accès et l'impression de la certification de stérilité.
Recherchez le point rouge indicateur de stérilité
Évaluez rapidement la stérilité de vos vêtements grâce à un point indicateur gamma, qui agit comme une indication visuelle que le produit a été exposé à un rayonnement gamma. Lakeland CleanMax™ Sterile propose des vêtements emballés individuellement avec une date de péremption et un autocollant indicateur non toxique et autocollant qui passe du jaune au rouge lors de l'exposition à une dose validée d'irradiation gamma.
De plus, chaque caisse est également équipée d'une date d'irradiation et d'un indicateur de stérilité afin de garantir qu'à leur arrivée, vos vêtements répondent aux exigences de stérilité nécessaires à la classification de votre salle blanche.
Guide de sélection rapide : Qui devrait utiliser CleanMax?
La confiance dans votre salle blanche commence par la compréhension de la manière de sélectionner les vêtements jetables adaptés à vos besoins uniques. L'un des avantages de travailler avec Lakeland est l'accès permanent à notre équipe d'experts de l'industrie des salles blanches. En quelques minutes seulement, nous déterminerons avec vous le type de vêtement requis pour votre application et votre environnement, et nous discuterons de la manière dont nous pouvons vous aider à protéger efficacement votre équipe avec des vêtements fabriqués en salle blanche.
Applications pour CleanMax Vêtements pour salles blanches
CleanMax Propre Stérile
- Environnements de salle blanche aseptique ou stérile en phase terminale
- Salle blanche ISO classe 4-8
- Niveau d'assurance de stérilité de 10-6 SAL selon ANSI/AAMI ISO1137:2006 (R2011)
CleanMax Fabrication propre
- Salles blanches non aseptiques ou environnements contrôlés de classe ISO 4-8 ou inférieure
Pourquoi s'associer à Lakeland Industries ?
Lakeland CleanMax offrent le confort, la qualité et la protection que vous attendez, le tout soutenu par plus de 30 ans d'expérience en tant que fabricant de vêtements de protection jetables.
La disponibilité est essentielle
La disponibilité des produits est essentielle pour votre environnement contrôlé. Perdre de précieuses heures de production parce que vous manquez de vêtements pour salle blanche n'est pas une option. Notre équipe à Lakeland et notre réseau de distributeurs exceptionnels vous aideront à trouver le bon vêtement pour votre application et s'assureront que vous recevez votre commande quand vous en avez besoin grâce à notre programme de gestion des stocks.
Le service à la clientèle est notre force
À Lakeland, la qualité du service à la clientèle est l'un de nos principaux atouts. Avec une petite équipe hautement qualifiée qui se consacre à la satisfaction du client, nous sommes toujours prêts à vous aider. Qu'il s'agisse de mettre en relation le bon client avec les bons distributeurs, d'obtenir des données techniques pour des audits ou de garantir des certificats de stérilité, notre équipe à Lakeland travaillera directement avec vous pour répondre à vos besoins. De plus, nous sommes prêts à vous aider à protéger votre personnel et votre environnement si vos besoins en matière de produits ou de vêtements évoluent au fil du temps.
Sur Lakeland, nous sommes là pour soutenir votre équipe et vous aider à vous sentir en sécurité dans votre investissement pour protéger votre personnel, votre environnement contrôlé et votre produit.
La classification de votre salle blanche vous oblige à respecter les pratiques recommandées par la norme ISO14644 et l'IEST, mais avez-vous pensé au nombre de particules et aux excursions sur vos vêtements de salle blanche résultant du processus de fabrication ? L'objectif premier des vêtements pour salle blanche est d'éliminer les risques de contamination. Êtes-vous sûr que vos vêtements de salle blanche n'introduisent pas davantage de contaminants ?
