Certification EPI CE

Si vous êtes un fabricant d'EPI qui vend des produits en Europe, vous savez probablement déjà comment certifier les EPI.

Cependant, si vous êtes un responsable de la sécurité qui sélectionne les EPI, ou un utilisateur d'EPI, vous pourriez penser que vous n'avez pas besoin de savoir.

Pour un utilisateur ou un responsable de la sécurité, savoir comment un EPI obtient la certification CE peut être utile : cela peut aider à comprendre ce que signifie réellement la certification, ainsi qu'à sélectionner le meilleur EPI pour le travail.

Et compte tenu de la prolifération des EPI "contrefaits" sur le marché ces dernières années, comprendre la certification CE contribuera également à garantir l'authenticité des EPI. Cela réduira également la possibilité que les fournisseurs, que ce soit involontairement ou sciemment, fournissent des EPI qui ne sont pas ce qu'ils devraient être.

Le principe de la certification CE ("CE" signifiant "Conformité Européenne") est que tous les EPI sont testés, évalués et approuvés de manière indépendante par des organismes nationaux désignés par le gouvernement (ou "organismes notifiés"). Une fois l'approbation obtenue, ces organismes délivrent un certificat CE prouvant que le produit répond aux exigences minimales suivantes les exigences de performance définies dans toute norme pertinente. Un certificat CE est un document légal prouvant la conformité aux normes EN.

... ou du moins pour les EPI qui sont définis comme des produits de catégorie III. Les produits de catégorie I et II ne sont pas soumis au même processus exigeant. Alors, que sont les produits de la catégorie III ?

La directive originale sur les EPI (aujourd'hui remplacée par un règlement européen qui présente des définitions similaires) classait les EPI en trois catégories. Vous pouvez trouver un tableau de ces catégories dans notre blog ici.

Essentiellement, les produits de la catégorie III sont ceux qui sont conçus pour protéger contre les dangers pouvant entraîner de graves conséquences pour la santé, voire la mort. Le processus complet d'évaluation externe et de certification par un organisme notifié ne s'applique qu'aux produits de la catégorie III, modifions donc notre question initiale :

"Comment certifier CE un EPI de catégorie III ?"

L'approbation initiale et la délivrance d'un certificat sont assez simples. C'est le processus par lequel la certification est maintenue dans le temps qui peut être intéressant pour les utilisateurs, car il indique comment et à quelle fréquence le produit est réellement évalué.

Certification initiale

Une fois qu'un produit est conçu et prêt à être certifié, la première tâche consiste à identifier les normes EN auxquelles il doit être certifié. ^{*1 Note}

Les normes sont rédigées autour du danger contre lequel l'EPI est conçu pour protéger. Par exemple, si le produit est un vêtement destiné à protéger contre la chaleur et les flammes, il sera certifié selon la norme EN 11612. Cette norme détaille tous les éléments requis d'un produit pour répondre aux exigences de performance, notamment :

Propriétés du tissu : Essais visant à mesurer des propriétés telles que la résistance à la traction, la résistance à l'abrasion ou la résistance à la déchirure. Les résultats des tests sont classés selon les tableaux donnés dans la norme EN 14235. Dans certains cas, la norme peut définir des exigences de performance MINIMALES telles qu'une classe 2 minimale requise pour la résistance à la traction.

Il peut y avoir des exigences propres à une norme spécifique ; dans le cas de la norme EN 11612, celles-ci comprennent la résistance à la chaleur (exigeant que le rétrécissement résultant soit inférieur à 10 %) et un ou plusieurs des cinq tests de "résistance au transfert de chaleur" mesurant l'efficacité du tissu à résister à cinq types d'énergie thermique.

Chaque norme détaillera les exigences spécifiques à cette norme. Je recommande toujours à tous ceux qui s'occupent de normes de les lire réellement plutôt que de suivre les conseils de divers articles, livres électroniques et blogs (dont celui-ci). Il est remarquable de constater ce que l'on peut découvrir en lisant réellement les normes plutôt que de se fier à des résumés. La lecture des normes peut aider à dissiper les nombreux mythes qui les entourent.

Essais sur les vêtements finis : Alors que les essais ci-dessus portent sur les propriétés des composants ou des tissus utilisés pour fabriquer l'EPI, ces essais portent sur les propriétés de l'EPI fini. Ainsi, par exemple, les combinaisons chimiques certifiées EN 14605 sont soumises à des "essais de pulvérisation" au cours desquels un utilisateur portant le vêtement est aspergé d'un liquide dans des conditions de laboratoire spécifiques afin de vérifier la quantité de liquide qui peut pénétrer à l'intérieur, le cas échéant. Ces tests peuvent être assortis de critères spécifiques de réussite ou d'échec, ou peuvent simplement aboutir à une classification destinée à informer les utilisateurs de l'efficacité générale de l'EPI.

Exigences de conception : La norme peut également définir des exigences de conception spécifiques pour le produit fini. Par exemple, la norme EN 11611 pour les vêtements destinés aux applications de soudage exige que les poches soient dotées de rabats d'au moins 20 mm de plus que la poche elle-même (pour éviter que des éclaboussures de métal en fusion ne pénètrent dans la poche), ou la norme EN 20471 pour les vêtements haute visibilité qui définit la taille et l'emplacement minimum des bandes réfléchissantes.

Exigences de base en matière de santé et de sécurité : Il existe également des exigences de base en matière de santé et de sécurité - telles que définies dans la directive/le règlement global ou dans une norme d'"exigences générales" pour les groupes de produits - comme la norme EN 13688 pour les vêtements de protection. Ces exigences peuvent inclure des tests pour mesurer, par exemple, le niveau de pH afin de confirmer que le produit ne provoquera pas d'irritation de la peau de l'utilisateur.

Exigences en matière d'étiquetage et d'instructions pour l'utilisateur : Chaque norme décrit en détail les informations qui doivent figurer sur l'étiquette du produit et dans le document d'instructions pour l'utilisateur fourni avec le produit. Dans le cas de ce dernier, elle peut inclure des déclarations très spécifiques qui doivent être incluses, notamment en ce qui concerne les limitations d'utilisation.

Un bon exemple est l'information requise pour les vêtements certifiés selon la norme EN 1149 - la norme antistatique - qui est importante si les vêtements sont utilisés dans des atmosphères potentiellement explosives.

Encore une fois, je recommande toujours aux utilisateurs de lire les instructions d'utilisation des produits. Ce que vous pouvez y trouver est remarquable.

La norme de produit indique donc tous les tests qui doivent être effectués, ainsi que toutes les exigences en matière de conception, d'étiquetage, d'instructions d'utilisation ou autres auxquelles un produit doit répondre ou se conformer.

Une fois les essais terminés et le fabricant convaincu que toutes les exigences sont satisfaites, il doit produire un dossier technique qui contient (du moins en théorie) toutes les informations nécessaires à la fabrication du produit. Cela comprend :

• Détails de l'intention du produit
• Ce contre quoi il protège
• Matières premières, types de composants et sources
• Méthode d'assemblage
• Spécifications
• Dessins de conception
• Exigences de base en matière de santé et de sécurité
• Normes applicables et tous les tests effectués
• Les rapports d'essai, les résultats et ainsi de suite.

Une fois le dossier technique complet, celui-ci, ainsi que les échantillons et le formulaire de demande requis, peuvent être envoyés à un organisme notifié.

L'organisme notifié vérifie ensuite le dossier, examine les rapports et les résultats des essais, évalue l'échantillon de produit et, s'il est convaincu que toutes les exigences ont été respectées, délivre un certificat CE.

Une fois le certificat délivré, le fabricant peut alors l'utiliser pour délivrer une déclaration de conformité, qui ne peut être délivrée qu'après la délivrance du certificat, car elle doit être basée sur ce que contient le certificat.

C'est donc la partie facile : la certification initiale. Vous avez maintenant un produit certifié CE et il peut être mis sur le marché pour être vendu.

Certification en cours

Plus difficile est le processus de maintenir la certification dans le temps. Après tout, une fois testé, certifié et mis à la disposition des utilisateurs, comment ces derniers peuvent-ils savoir que le produit qu'ils achètent 12 mois plus tard est le même que celui qui a été initialement certifié ? Un fabricant peu scrupuleux pourrait vouloir réduire les coûts et donc réduire le poids du tissu ou les spécifications des composants pour améliorer ses marges.

La directive offrait, et maintenant le règlement offre, différentes méthodes pour relever ce défi. La méthode choisie dépend du nombre de produits ou de l'endroit où ils sont fabriqués.

Il existe essentiellement deux voies : la première implique des tests réguliers (annuels) du produit pour s'assurer qu'il continue à répondre à toutes les exigences. Cette méthode peut convenir s'il n'y a qu'un ou deux produits ou variations de produits à certifier.

La seconde implique un audit annuel de l'usine dans laquelle le produit est fabriqué, ou plus précisément, un audit des procédures d'assurance qualité de l'usine. Il s'agit essentiellement de confirmer que l'usine continue à fabriquer ce produit en respectant précisément les mêmes spécifications que celles du produit testé et certifié à l'origine (plus approprié lorsque vous avez plusieurs produits à certifier).

Voies d'accès à la certification

Dans l'ancienne directive de 1989, ces deux méthodes de sécurisation de la certification continue étaient connues selon la section ou "article" dans lequel elles étaient décrites. Dans le nouveau règlement, elles sont désignées par le "module" dans lequel elles sont décrites.

Article 11A de la directive / Module C2 du nouveau règlement 

Certification par le biais d'un nouveau test annuel et continu du produit.

Article 11B de la directive / Module D du nouveau règlement 

Certification via un audit annuel d'assurance qualité de l'unité de fabrication dans laquelle le produit est fabriqué. Cela implique que l'auditeur de l'organisme notifié visite effectivement l'usine chaque année et la vérifie par rapport à une série d'exigences décrites dans la directive.

Les exigences de l'audit du module D sont légèrement plus étendues que celles de l'article 11B, mais sont essentiellement les mêmes. Les deux sont similaires aux exigences de la certification ISO 9000.

Et c'est tout. C'est le processus de certification d'un EPI de catégorie III selon la directive originale ou maintenant le nouveau règlement. 

Si vous êtes un responsable de la sécurité impliqué dans la sélection du meilleur EPI pour le travail, certaines questions méritent d'être posées :

1. Comment la certification continue est-elle obtenue ?
   Si le certificat d'un produit date de plusieurs années, la connaissance de la manière dont l'approbation continue est obtenue, c'est-à-dire le module C2 (article 11B) ou le module D (article 11B), peut aider à comprendre quels mécanismes continus garantissent que l'EPI utilisé 1) n'a pas été modifié depuis la certification initiale et 2) correspond aux spécifications que vous avez initialement exigées et choisies.
2. Qui a procédé à la certification ?
   Il peut être utile de savoir qui a certifié votre EPI, d'autant plus que la plupart des EPI sont vendus aux utilisateurs finaux par des distributeurs. A-t-il été certifié par le fabricant ou par l'importateur/distributeur ? N'oubliez pas de poser la question.
3. Quel organisme notifié a délivré le certificat ?
   Il peut être utile de savoir quel organisme notifié a délivré le certificat, car la véracité d'un certificat peut facilement être vérifiée directement auprès de l'organisme notifié (il s'agit du numéro à quatre chiffres figurant sur l'étiquette de l'EPI). Pour en savoir plus sur la manière d'identifier les EPI contrefaits, consultez notre blog ici.
4. Que vous dit réellement la certification sur le produit ?
   Enfin, la connaissance du processus et du contenu des normes spécifiques aux EPI peut s'avérer précieuse pour déterminer ce que la norme vous dit réellement sur la protection offerte par l'EPI et, plus important encore, sur ses limites..Les normes définissent des exigences minimales de performance pour les EPI et de nombreuses applications, peut-être la plupart, qui nécessitent des EPI exigent plus que le minimum pour garantir une protection adéquate. C'est pourquoi, lorsque je participe à la formation des équipes de vente des distributeurs Lakeland ou Lakeland , je leur recommande toujours de lire les normes. Car, comme je le dis toujours,