Notre précédent blog portait sur les recommandations générales relatives aux vêtements à risque biologique destinés à être utilisés dans des applications impliquant le Coronavirus 2019-nCoV. Ces recommandations sont basées sur la compréhension de la norme pertinente de protection des vêtements contre les agents infectieux dans la norme EN 14126.
Ce blog de partenaire examine l'importance d'une interprétation correcte de la norme EN 14126, et en particulier du test ISO 16604, pour la protection contre le Covid-19 et tout autre agent infectieux.
La propagation du SRAS CoV-2 se poursuit (SRAS CoV-2 est le nom du virus ; Covid-19 le nom de la maladie qu'il provoque). Il est inutile de citer des statistiques et des chiffres ; il suffit de dire qu'il s'agit d'une pandémie mondiale qui touche tous les pays du monde. Il est maintenant de plus en plus évident qu'elle continuera à être un facteur majeur dans nos vies pendant un certain temps ; l'éradication semble être une chimère et un vaccin vraiment efficace pourrait se faire attendre des mois, voire des années. Il semble donc que la gestion de la maladie et la minimisation de ses effets seront, dans un avenir prévisible, un processus continu d'ajustement de la société par des fermetures locales et des méthodes visant à limiter les interactions humaines, et donc la capacité de la maladie à se transmettre. Ce qui signifie qu'une compréhension correcte de la manière dont les professionnels de la santé peuvent se protéger contre la maladie en utilisant des EPI correctement choisis reste une priorité.
Lorsque nous parlons de protection appropriée contre les agents infectieux, nous devons parler de la norme EN 14126.
La norme EN 14126 est la norme relative aux vêtements pour la protection contre les agents infectieux. Elle consiste en quatre tests visant à évaluer la capacité d'un tissu à résister à la pénétration d'une infection bactérienne ou virale par différentes voies de contamination, comme dans un liquide sous pression (tel qu'un fluide corporel) ou sur une surface contaminée. Pour ceux qui sont impliqués dans la sélection de vêtements de travail pour une telle protection, il est vital de comprendre cette norme, d'autant plus qu'il existe une confusion considérable à son sujet. Il y a quatre aspects importants sur lesquels il faut être clair ;
- Que teste-t-il ?
- Que vous dit la certification et comment l'utiliser ?
- Quels sont les principaux tests qu'il contient ?
Dissiper la confusion entre les tests ISO 16603 et ISO 16604.
Chacun d'entre eux est examiné ci-dessous.
Que teste la norme EN 14126 ?
La norme contient des tests sur les tissus uniquement et aucun test ou certification des vêtements finis. La conception des vêtements pour la protection contre les agents infectieux est abordée dans les normes qui définissent les "Types" de la norme EN :"
- EN 13034 (pour la protection de type 6 contre les aérosols)
- EN 13982 (pour la protection de type 5 contre les particules sèches dangereuses).
- EN 14605 (pour la protection de type 3 et 4 contre les jets et les douches de liquides). Ce sont ces normes qui définissent les exigences de conception des vêtements.
- EN 943 (pour la protection de type 1 contre les gaz et les vapeurs)
Ainsi, les vêtements certifiés conformes aux normes de type ET à la norme EN 14126 seront étiquetés comme répondant aux critères du "Type 6" ou du "Type 3", etc. Lorsque vous voyez un vêtement étiqueté "Type 6-b", cela signifie que la construction du vêtement répond aux exigences du Type 6 et que le "-b" signifie qu'il est également certifié EN 141262.
Que vous apprend la certification de cette norme et comment l'utiliser ?
La certification à la norme EN 14126 (voir image ci-dessous) n'explique pas le type d'agent infectieux contre lequel elle permet de se protéger. Les agents infectieux viraux et bactériens se transmettent différemment et ont des voies de contamination différentes. La norme contient plusieurs tests, chacun d'entre eux mesurant la résistance aux types de contamination. (Voir le tableau à la fin de ce blog).
Cela étant, un vêtement peut être certifié EN 14126 mais avoir été testé selon UN SEUL des quatre tests et avoir obtenu la classification la plus basse ; ou bien il peut avoir été testé selon les QUATRE tests et avoir obtenu la classification la plus élevée dans chacun d'eux. Les informations de base indiquant la certification sur l'étiquette seront les mêmes.
En outre, si - parexemple - un vêtement a été testé uniquement selon la norme ISO 22612, l'essai contre la pénétration de particules sèches contaminées, cela n'aurait que peu d'importance pour la protection contre le Coronavirus 2019-nCoV. En effet, ce virus est principalement transmis par les gouttelettes d'humidité résultant de la toux et des éternuements (bien que, comme d'autres virus du rhume et de la grippe, il puisse probablement aussi survivre sur des surfaces contaminées), ce qui est traité par la norme ISO 22610 (qui a maintenant remplacé la norme EN 14126:Annexe A).
La certification à la norme EN 14126 n'indique donc PAS à elle seule qu'un vêtement est adapté à la protection contre cet agent infectieux ou tout autre.
Pour juger si un vêtement est adapté à la protection dont vous avez besoin, vous devez :
1) comprendre les voies de contamination dans un environnement particulier (ou concernant une infection particulière) et
2) consultez le mode d'emploi (ou la fiche technique) du vêtement pour savoir à quels tests il a été soumis et s'ils sont pertinents.
Quels sont les principaux tests de la norme ?
Parmi les quatre tests, la norme ISO 16604 est particulièrement pertinente dans ce cas (et dans tout cas de protection virale).
Chacun des quatre tests utilise un milieu contaminé par un type de bactérie. Le tableau ci-dessous indique le type dans chaque test, la taille du contaminant utilisé et la taille connue du Coronavirus 2019-nCoV.
* Note : Ces informations sont tirées directement de la norme EN.
On voit clairement que seul le test ISO 16604 utilise un contaminant - un bactériophage (c'est-à-dire un virus qui parasite une bactérie en l'infectant, dans ce cas le Phi X174, sélectionné, selon la norme, pour sa petite taille) - qui est considérablement plus petit que le Coronavirus qui fait actuellement l'actualité. Les autres tests utilisent des bactéries considérablement plus grandes que le Coronavirus. Ainsi, l'ISO 16604 est le seul test fournissant une indication claire de la résistance effective à la pénétration d'un agent infectieux de cette taille.
En résumé, les prescripteurs de vêtements de protection devraient donc rechercher des vêtements qui sont non seulement certifiés selon la norme EN 14126, mais qui ont également obtenu une bonne classification dans le test ISO 16604.
Différenciateurs entre l'ISO 16604 et l'ISO 16603
La norme EN 14126 ne contient que QUATRE tests - et non cinq comme le suggèrent certains fabricants. Certains producteurs et fournisseurs prétendent souvent que leur vêtement est adapté parce qu'il a obtenu une classification dans la norme ISO 16603. Cette affirmation est erronée ; la norme ne prévoit aucune classification pour les résultats du test ISO 16603 et le test ISO 16603 est inférieur au test 16604 : il n'est pas destiné à indiquer un quelconque niveau de protection.
La norme est très claire à ce sujet. Bien que l'essai ISO 16603 soit référencé, il est catégoriquement indiqué qu'il s'agit d'un essai "précurseur" à réaliser en préparation de l'ISO 16604.
Le test clé (ISO 16604) mesure la pression à laquelle se produit la "percée" du milieu contenant le bactériophage. Pour confirmer la pénétration, on cultive une culture à partir de tout milieu pénétré afin de confirmer la pénétration virale.
L'ISO 16603 existe uniquement pour réduire le travail et le coût de l'ISO 16604. Pour éviter d'avoir à effectuer des essais à chaque pression jusqu'à ce que le "percement" soit identifié, l'ISO 16603 utilise du sang synthétique dans un simple essai de pénétration visuel pour estimer la pression à laquelle le percement est susceptible de se produire dans l'ISO 16604. Les essais selon la norme ISO 16604 peuvent alors être effectués à cette pression comme point de départ.
Cependant, l'essai 16603 n'utilise pas de contaminants (comme les autres essais) et le tableau de classification s'applique UNIQUEMENT aux résultats de l'ISO 16604. Ceci est clairement confirmé dans la clause 4.1.4.1 de la norme.
(En fait - et c'est courant - les produits revendiquant une classification ISO 16603 le font parce qu'ils échouent au test ISO 16604, donc pour tout vêtement revendiquant une classification 16603, il est utile de vérifier le résultat du test 16604).
Exigences clés pour les vêtements de protection COVID-19
En conclusion, ceux qui spécifient des vêtements pour la protection contre le Coronavirus 2019-nCoV doivent avant tout rechercher un vêtement qui obtient une classification élevée dans le test ISO 16604 et qui est certifié EN 14126. Ne commettez pas l'erreur de croire qu'une classification selon la norme ISO 16603 est équivalente ou correcte, comme le suggèrent ou le laissent entendre certains fabricants.
En termes de conception, les vêtements doivent également être au moins certifiés conformes à la norme EN 14605 Type 4, qui exige des coutures scellées et une couverture de fermeture à glissière scellable pour minimiser la possibilité de pénétration par ces voies. En d'autres termes, un vêtement étiqueté comme étant de type 4-b.
Pour plus d'informations sur la sélection des vêtements pour le Coronavirus 2019-nCoV, vous pouvez lire notre blog détaillé ici ou télécharger notre fiche d'information ici.
Un résumé des tests et de la classification de la norme EN 14126 est présenté ci-dessous. Vous pouvez également télécharger une fiche d'information détaillée sur la norme ici.
