洁净室的ISO等级定义了容器或房间应达到的洁净度水平。洁净室分类从最洁净的ISO 1级到最不洁净的ISO 9级。
洁净室是经过精密控制的环境，通过过滤花粉、灰尘、污垢和微生物来提供无菌环境。洁净室设施的设计符合标准化标准，使企业能够更好地维护其生产流程的完整性。
洁净室作为封闭空间，其设计旨在降低颗粒污染及其他环境变量，包含以下受控要素：
洁净室的分类或级别取决于应用所要求的洁净程度，这是以颗粒数量和大小为标志。随着一个过程变得不那么关键，更多的颗粒被允许自由流动，使得洁净室的数字分类更高。
一旦确定洁净室等级，就必须遵循诸多要求和程序，以减轻洁净室污染的风险。
存在许多可能影响受控环境的完整性、在其中作业的人员以及组织正在生产的最终产品的污染源。以下是一些污染源：
人类
毫无疑问，洁净室最普遍的污染源是人类。即使是经常洗澡的人，每小时也会掉落数十万个死皮细胞。洁净服的设计是通过捕获自然脱落的颗粒，如头发、皮肤细胞、除臭剂、化妆品等，起到过滤作用。
颗粒物
空气中的纤维和微小颗粒物运动轨迹难以预测，使其成为洁净室污染的主要来源。
液体
处理不当的液体可能污染洁净室，且通常需要使用水溶液才能确保所有表面得到有效清洁。
设备
洁净室设施可能并非污染物的明显来源，但若维护不当，连同天花板、地板、墙壁和设备都可能引发问题。
洁净室的建造与安装取决于ISO分类标准。
根据颗粒物计数和所需洁净室个人防护装备，特定参数必须满足ISO等级分类要求，从最低洁净度的ISO 8级洁净室到最高洁净度的ISO 1级洁净室。
尽管不同分类等级的要求可能有所不同，但减少内部和外部污染是关键。
洁净室工作服的包装设计应旨在减少（微粒）溢出情况。服装的完整性对于维持安全且可控的环境至关重要。包装本身的设计应做到：
保持服装洁净无菌的另一重要途径是遵循良好生产规范（cGMP）。采购在洁净生产设施中制造的洁净室工作服，有助于减少引入环境中的颗粒物数量。
药房与配药
鉴于这些设施中正在研发的药物和化合物种类繁多，保护员工免受暴露和污染至关重要。制药配制洁净室必须维持独立的气压过滤和颗粒物控制系统，以确保所生产药物的完整性。
选择具备更高细菌和颗粒过滤效率的洁净室服装，以实现最大防护。
大麻种植
在大麻种植过程中，经营者必须关注控制花粉污染，以及其他有活性和无活性的污染源。
大麻种植需要控制温度、湿度，并防护 霉菌和昆虫等空气防护 污染物。选用采用低脱屑微孔复合薄膜的洁净室服装，有助于减少这些污染源向产品的转移。
微电子
对于半导体和微电子来说，静电是导致产品故障的一个主要原因。控制静电可以消除产品损坏和相关设备的潜在故障。
生物技术与生命科学
由于在这些受到严格监管的环境中所研究和开展的敏感有机及医疗应用，对于生物技术和医疗器械实验室而言，合适的洁净室服比以往任何时候都更为重要。
为满足临床研究和产品开发需求，所有组件必须保持无污染状态。缝合接缝可提供额外防护 污染物进入环境，而雷克兰 采用每英寸7-8针的缝合密度，实现更强固的加固效果。
雷克兰 CleanMax 服装经过专门设计，可用于穿戴、脱下和处理，有助于减少洁净室污染的风险。
洁净室的ISO等级定义了容器或房间应达到的洁净度水平。洁净室分类从最洁净的ISO 1级到最不洁净的ISO 9级。