我们以前的 博客探讨了在涉及冠状病毒2019-nCoV的应用中使用生物危险性服装的一般建议。这些建议是基于对EN 14126中有关防护传染性物质的服装标准的理解。
这个合作伙伴的博客考虑了正确解释EN 14126标准的重要性,特别是ISO 16604测试内,对于Covid-19和任何其他传染源的保护。
SARS CoV-2的传播仍在继续(SARS CoV-2是病毒的名字;Covid-19是它引起的疾病的名字)。引用统计数据和数字似乎毫无意义;只需说它已经成为影响世界上每个国家的全球大流行病。现在越来越明显的是,它将在一段时间内继续成为我们所有生活中的一个主要因素;根除似乎是一个白日梦,真正有效的疫苗可能需要几个月,但可能需要几年。因此,在可预见的未来,对该疾病的管理和将其影响降至最低将是一个不断调整社会的过程,即通过局部封锁和限制人际交往的方法,从而限制该疾病的传播能力。这意味着正确理解医务人员如何使用正确选择的个人防护设备来预防这种疾病仍然是一个优先事项。
当我们谈及对传染源的适当保护时,我们必须谈及EN 14126。
EN 14126是防止感染性物质的服装标准。它包括四项测试,以评估织物抵抗细菌或病毒通过不同污染途径渗透的能力,如在加压液体(如体液)中或在受污染的表面。对于那些参与选择这种保护的工作服的人来说,理解这个标准是至关重要的,特别是由于在这个问题上存在着相当大的混乱。有四个重要方面需要明确。
- 它测试的是什么?
- 对它的认证告诉你什么,应该如何使用它?
- 其中的关键测试是什么?
澄清了ISO 16603和ISO 16604测试之间的混淆。
下面将分别讨论这些问题。
EN 14126标准测试的是什么?
该标准仅包含针对织物的测试,没有对成品服装的测试或认证。用于传染源保护的服装设计在定义EN "类型 "的标准中涉及:"
- EN 13034(用于第6类气溶胶喷雾防护)。
- EN 13982(用于5类保护,防止危险的干颗粒物
- EN 14605(用于3类和4类保护,防止液体喷射和淋浴式喷洒。正是这些标准规定了服装的设计要求。
- EN 943(用于1型的气体和蒸汽保护)
因此,通过类型标准和EN 14126认证的服装将被标示为符合 "类型6 "或 "类型3 "等,并添加后缀"-b"。当你看到一件标有 "Type 6-b "的服装时,这意味着该服装的结构符合Type 6的要求,而"-b "意味着它也获得了EN 141262的认证。
这个标准的认证告诉你什么,应该如何使用?
EN 14126的认证(见下图)并没有解释它适合保护的传染源的类型。病毒和细菌感染性的传播方式不同,污染的途径也不同。该标准包含了一些测试,每项测试都衡量了对污染类型的抵抗力。(见本博客末尾的表格)。
考虑到这一点,一件衣服可能被认证为EN 14126,但可能只接受了四项测试中的一项,并获得了最低的分类;或者它可能接受了所有四项测试,并在每项测试中获得了最高分类。标签上提示认证的基本信息将是相同的。
此外,举例来说,如果一件 衣服只通过了ISO 22612的测试,即防止污染的干燥颗粒渗透的测试,那么这对防止冠状病毒2019-nCoV的保护就没有什么意义了。这是因为它主要通过咳嗽和打喷嚏产生的湿润飞沫传播(尽管像其他感冒和流感病毒一样,它可能也能在被污染的表面上存活),这由ISO 22610处理(现在已经取代EN 14126:附件A)。
因此,仅有EN14126的认证并不表明一件衣服适合于保护这种或任何其他传染病的感染。
要判断一件衣服是否适合你需要的保护,你必须。
1)了解特定环境中的污染途径(或与特定感染有关),以及
2)查看服装的用户说明(或数据表),以发现它已经接受了哪些测试,以及这些测试是否相关。
标准中的关键测试是什么?
在这四项测试中,ISO 16604在这个(以及任何病毒保护)案例中特别相关。
这四项测试中的每一项都使用被一种细菌类型污染的培养基。下表显示了每个测试中的类型,所用污染物的大小和冠状病毒2019-nCoV的已知大小。
* 注意:这些信息直接取自EN标准。
可以清楚地看到,只有ISO 16604测试使用了一种污染物--噬菌体(即通过感染细菌来寄生的病毒,在这种情况下是Phi X174,根据标准,因其体积小而被选中)--比现在充满新闻的冠状病毒小得多。其他测试使用的细菌比冠状病毒大得多。因此,ISO 16604是唯一能明确表明对这种大小的传染性病原体渗透的有效抵抗力的测试。
因此,综上所述,防护服的指定者应该寻找那些不仅通过了EN 14126认证,而且在ISO 16604测试中也获得了良好分类的服装。
ISO 16604与ISO 16603的区别
EN 14126标准只包含四项测试--而不是像一些制造商所说的五项。一些生产商和供应商普遍声称,他们的服装是合适的,因为它达到了ISO 16603的分类。这是不正确的;标准中没有关于ISO 16603测试结果的分类,ISO 16603是比16604更低级的测试:它不打算表明任何保护水平。
该标准对此有相当明确的规定。虽然参考了ISO 16603的测试,但明确指出它是为准备ISO 16604而进行的 "前导 "测试。
关键试验(ISO 16604)测量含有噬菌体的培养基将发生 "突破 "的压力。为了确认穿透性,从任何穿透的培养基中培养,以确认病毒穿透。
ISO 16603的存在纯粹是为了减少ISO 16604的工作和成本。为了避免在确定 "击穿 "之前必须在每个压力下进行测试,ISO 16603在一个简单的视觉穿透测试中使用合成血液来估计在ISO 16604中可能发生击穿的压力。然后可以在这个压力下进行ISO 16604的测试,作为一个起始点。
然而,16603测试不使用任何污染物(与其他测试一样),分类表只适用于ISO 16604的结果。这一点在该标准的第4.1.4.1条中得到了明确的确认。
(事实上--通常情况下--声称具有ISO 16603分类的产品是因为它们未能通过ISO 16604测试,因此对于任何声称具有16603分类的服装,都值得检查16604的测试结果)。
对COVID-19防护服的主要要求
总而言之,那些为防范冠状病毒2019-nCoV而指定服装的人应该主要寻找在ISO 16604测试中达到高等级的服装,并通过EN 14126认证。 不要错误地认为ISO 16603的分类等同于或正确于一些制造商的建议或暗示。
在设计方面,服装也应至少获得EN 14605类型的认证,该类型要求密封接缝和可密封的拉链盖,以尽量减少通过这些途径进入的可能性。换句话说,标示为4-b型的服装。
关于2019年冠状病毒-nCoV的服装选择的更多信息,您可以 阅读我们的详细博客或 在此下载我们的概况介绍.
EN 14126中的测试和分类摘要如下所示。你也可以在这里下载关于该标准的详细情况介绍。