我们之前的博客着眼于在涉及2019-nCoV冠状病毒的应用中使用的生物危害服装的一般建议。这些建议基于理解en 14126中针对传染性介质的服装防护的相关标准。
此合作伙伴博客考虑了正确解读 EN 14126 标准的重要性,特别是其中 ISO 16604 测试对于 Covid-19 和任何其他传染性介质防护的重要性。
SARS CoV-2的传播仍在继续(SARS CoV-2是病毒的名字;Covid-19是它引起的疾病的名字)。引用统计数据和数字似乎毫无意义;只需说它已经成为影响世界上每个国家的全球大流行病。现在越来越明显的是,它将在一段时间内继续成为我们所有生活中的一个主要因素;根除似乎是一个白日梦,真正有效的疫苗可能需要几个月,但可能需要几年。因此,在可预见的未来,对该疾病的管理和将其影响降至最低将是一个不断调整社会的过程,即通过局部封锁和限制人际交往的方法,从而限制该疾病的传播能力。这意味着正确理解医务人员如何使用正确选择的个人防护设备来预防这种疾病仍然是一个优先事项。
当我们讨论针对传染性介质的适当防护时,我们必须提到EN 14126标准。
EN 14126 是针对传染性介质防护的服装标准。它包含四项测试,用于评估面料通过不同的污染途径(例如在加压液体(如体液)中或在受污染的表面上)抵抗细菌或病毒感染渗透的能力。对于那些参与选择此类防护工作服的人员来说,理解此标准至关重要,尤其是在对其存在相当大的困惑的情况下。有四个重要方面需要明确:
- 它测试的是什么?
- 对它的认证告诉你什么,应该如何使用它?
- 其中的关键测试是什么?
澄清了ISO 16603和ISO 16604测试之间的混淆。
下面将分别讨论这些问题。
EN 14126标准测试的是什么?
该标准仅包含针对面料的测试,而没有对成品服装进行测试或认证。en “Types:”标准中定义了针对传染性介质防护的服装设计。
- en 13034(用于 Type 6 防护气溶胶喷雾)
- en 13982(用于 Type 5 防护有害干燥颗粒
- en 14605(用于 Type 3类和 4 防护液体喷射和淋浴式喷雾。正是这些标准定义了服装设计要求。
- EN 943(针对气体和蒸汽的 1 类防护)
因此,通过Type标准和EN 14126认证的服装将被标记为符合“Type 6”或Type 3”,依此类推,并添加后缀“–b”。当您看到标有“Type 6-b”的服装时,表示该服装的结构符合Type 6的要求,“-b”表示它也通过了EN 141262认证
这个标准的认证告诉你什么,应该如何使用?
EN 14126认证(见下图)没有说明它适合防护哪种传染性介质。病毒和细菌的传染途径不同,污染途径也不同。该标准包含四项测试,每项测试都测量对污染类型的抵抗力。(见本博客末尾的表格)。
考虑到这一点,一件衣服可能被认证为EN 14126,但可能只接受了四项测试中的一项,并获得了最低的分类;或者它可能接受了所有四项测试,并在每项测试中获得了最高分类。标签上提示认证的基本信息将是相同的。
此外,如果–例如– 一件服装仅根据ISO 22612(针对受污染干燥颗粒渗透的测试)进行了测试,则这与防护2019-nCoV冠状病毒几乎无关。这是因为它主要通过咳嗽和打喷嚏产生的水滴传播(尽管像其他感冒和流感病毒一样,它也可能在受污染的表面上存活),而ISO 22610可以解决此问题(现在已取代EN 14126:附录A)。
因此,仅通过 en 14126 认证并不表示该服装适合防护此传染性介质或任何其他传染性介质。
要判断一件服装是否适合您需要的防护,您必须:
1)了解特定环境中的污染途径(或与特定感染有关),以及
2)查看服装的用户说明(或数据表),以发现它已经接受了哪些测试,以及这些测试是否相关。
标准中的关键测试是什么?
在四项测试中,ISO 16604 在这种情况下(以及任何病毒防护)尤其重要。
这四项测试中的每一项都使用被一种细菌类型污染的培养基。下表显示了每个测试中的类型,所用污染物的大小和冠状病毒2019-nCoV的已知大小。
* 注意:这些信息直接取自EN标准。
可以清楚地看到,只有 ISO 16604 测试使用了污染物——一种噬菌体(即通过感染细菌来寄生细菌的病毒,在本例中为 Phi X174,根据标准,选择它是由于其尺寸小)——它比现在充斥新闻的冠状病毒小得多。其他测试使用的细菌比冠状病毒大得多。因此,ISO 16604 是唯一能清楚表明有效抵抗该尺寸传染性介质渗透的测试。
因此,综上所述,防护服的指定者应该寻找那些不仅通过了EN 14126认证,而且在ISO 16604测试中也获得了良好分类的服装。
ISO 16604与ISO 16603的区别
en 14126标准仅包含四项测试——不像一些制造商建议的那样是五项。一些生产商和供应商通常声称他们的服装是合适的,因为它在ISO 16603中获得了分类。这是不正确的;该标准中没有针对ISO 16603测试结果的分类,并且ISO 16603的测试不如16604:它不旨在指示任何防护级别。
该标准对此有相当明确的规定。虽然参考了ISO 16603的测试,但明确指出它是为准备ISO 16604而进行的 "前导 "测试。
关键试验(ISO 16604)测量含有噬菌体的培养基将发生 "突破 "的压力。为了确认穿透性,从任何穿透的培养基中培养,以确认病毒穿透。
ISO 16603的存在纯粹是为了减少ISO 16604的工作和成本。为了避免在确定 "击穿 "之前必须在每个压力下进行测试,ISO 16603在一个简单的视觉穿透测试中使用合成血液来估计在ISO 16604中可能发生击穿的压力。然后可以在这个压力下进行ISO 16604的测试,作为一个起始点。
然而,16603测试不使用任何污染物(与其他测试一样),分类表只适用于ISO 16604的结果。这一点在该标准的第4.1.4.1条中得到了明确的确认。
(事实上--通常情况下--声称具有ISO 16603分类的产品是因为它们未能通过ISO 16604测试,因此对于任何声称具有16603分类的服装,都值得检查16604的测试结果)。
COVID-19 防护服的关键要求
总而言之,为防范2019-nCoV冠状病毒而指定服装的人员应主要寻找在ISO 16604测试中获得高等级,并获得EN 14126认证的服装。不要犯一些制造商暗示或暗示的错误,即认为ISO 16603的分类是等效或正确的。
在设计方面,服装至少应通过 EN 14605Type 4类 认证,该认证要求密封接缝和可密封的门襟 ,以尽量减少通过这些途径进入的可能性。换句话说,标有Type 4类-b.
关于2019年冠状病毒-nCoV的服装选择的更多信息,您可以 阅读我们的详细博客或 在此下载我们的概况介绍.
EN 14126中的测试和分类摘要如下所示。你也可以在这里下载关于该标准的详细情况介绍。